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医院医用耗材采购的风险管理

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医院医用耗材采购的风险管理

当前，医疗技术的快速发展为医用耗材临床适用带来了广阔空间。

随着国家各项政策的相继颁布、实施，医用耗材的采购管理在医院管

理中的重要性越来越高。然而，国内医用耗材的采购现状却不容乐观，

在行业管理方面，国内医用耗材的分类目录、编码仍未统一，医院间

的采购风险管理“各自为政”，信息数据无法统计比对;在采购实务方

面，医院耗材采购对专家专业性要求高，评审标准不统一，评价依据

不充分;在面对设备与配套耗材需同时采购等情况时，难以区分报价主

体，成本核算困难。我院自2018年1月独设立采购部，针对院内医用

耗材采购建立了对应风险防控体系，在实际工作中取得一定成效。本

研究对医用耗材采购风险管理进行论述。

一、医院采购供应链的设置

我院于2018年开设新院区，在双院区并轨运行下，医用耗材采购

量大大提升。我院医用耗材采购的风险管理模式对省内、外同类医院

具有重要参考价值。我院医用耗材采购供应链的变革经历了3个阶

段:2018年前，医用耗材采购由医学设备科内设采购组负责，未实现管

采分离;2018年至今，设立采购部，独立行使采购职能，实现医用耗材

管采分离;2019年搭建医院运营管理系统，逐步推进采购管理流程信息

化。在管采分离模式下，我院构建了以管理部门前期调研结果为依据，

明确耗材功能需求和潜在供应商，由采购部组织评标选定准入耗材、

签署合同，最后由管理部门执行合同的医用耗材供应链条。该链条使

采购与管理职权分离，采购职能进一步得到集中，风险管理更加规范

化、专业化，管采部门相互协同又相互制约，从机制上减少了耗材采

购的权力运行风险。

二、医院耗材采购的风险防控

1、制度风险防控

由于国内医用耗材长期缺少指导性管理文件，各医院在制定相关

制度时只能参照国家现有医疗器械管理办法等实施行文，因此制度建

设缺乏权威支撑，内容存在隐患;同时，部分医院在耗材采购制度内容

上只做了原则性界定，操作层面细化、量化不足，难以有效指导实际

工作，导致制度建设流于形式。为了避免以上问题，我院将采购实务

与现有相关法律法规及党政廉洁要求进行衔接，以业务指导和风险防

范为立足点，制定了医院医疗物资与服务采购制度，医用耗材采购管

理制度及方法见表1;同时，根据自身耗材供应链条，明确了评审专家

与潜在供应商管理体系与方法，进一步完善了耗材风险管理权限和权

责设置。在制度执行方面，医院严格落实信息公开，将采购流程、中

标结果及时公开，确保公众对制度落实情况的充分知情权;积极发挥医

院相关科室监督作用，审计、财务、工会、纪委等部门全过程参与监

督，把制度落实情况作为考核部门、个人和党风廉政建设的重要内容。

此外，我院结合医用耗材采购实务中的非常见性风险，对耗材合同签

署、续购续签等事项做进一步完善与补充，建立制度动态管理机制。

表1某三甲医院医用耗材采购管理制度及方法

2、资质评估与充分竞争的风险防控

在医用耗材管理工作中，资质证件的审核及有效期管理的工作量

大、责任重、变化快，给医用耗材的管理工作增加了难度。我院医用

耗材资质审核由管理部门与采购部门共同完成，资质有效期由负责耗

材验收入库的管理部门负责。部分医院医用耗材在首次购入时各项证

件齐全，但在使用一段时间后，却发现证件已过了有效期，使医院处

于被动。由此可见，对医用耗材的资质证件进行动态管理非常重要。

在医用耗材资质评估实务中，我院管理部门在前期调研阶段对项目拟

投标供应商进行资质预审，进一步明确技术参数和临床需求，并在验

收入库后通过系统平台对医用耗材资质有效期保持实时监控，设置预

警时间、制定相应的处理方案。采购部于报名阶段从