（高清版）B/T 42753-2023 实时荧光定量PCR仪性能评价通则.pdfVIP

ICS71.040.10

CCSN53

中华人民共和国国家标准

GB/T42753—2023

实时荧光定量PCR仪性能评价通则

Generalprinciplesforperformanceevaluationofquantitativereal-time

polymerasechainreactionanalyzer

2023-05-23发布2023-12-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T42753—2023

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件l

3术语和定义1

4缩略语2

5要求2

5.1工作条件2

5.2外观2

5.3安全性2

5.4环境适应性3

5.5电磁兼容性3

5.6性能要求3

6评价方法4

6.1外观检查4

6.2安全性试验4

6.3环境适应性试验4

6.4电磁兼容性试验4

6.5性能试验4

7评价报告10

附录A(资料性)仪器升降温循环程序和样本测试孔位排布11

A.1升降温循环程序11

A.2温度控制性能试验的孔位排布11

A.3荧光检测性能试验的孔位排布11

A.4整机性能试验的孔位排布13

附录B(资料性)荧光参比溶液的制备方法14

附录C(资料性)两组数据显著差异的判断方法15

C.1两组数据显著差异的判断方法15

C.2F分布分位数表16

C.3t分布分位数表16

附录D(资料性)报告格式示例17

参考文献19

GB/T42753—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国机械工业联合会提出。

本文件由全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会(SAC/TC124)归口。

本文件起草单位：中国检验检疫科学研究院、北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化

分析测试中心)、苏州百源基因技术有限公司、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院、西安

天隆科技有限公司、苏州雅睿生物技术股份有限公司、上海宏石医疗科技有限公司、杭州博日科技股份

有限公司、鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司、杭州晶格科学仪器有限公司、圣湘生物科技股份有限公

司、安图实验仪器(郑州)有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、上海科