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中药学考试题库:中药药剂学之栓剂
栓剂系指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。在常温下是固体,纳入人体腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。中药栓剂是我国传统剂型之一,古代称坐药或塞药,为局部用药。今天整理关于栓剂的知识,以帮助大家更好复习。
栓剂的特点:药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性;可避免刺激性药物对胃肠道的刺激;减少药物受肝脏首过效应的影响,同时可减少药物对肝脏的毒副代谢作用;便于不能灰不愿吞服药物的患者使用。不足之处在于使用不方便。
通过栓剂的定义可知栓剂的组成主要包括药物与基质,其中优良的基质应符合以下要求:室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎,遇体温易软化、融化;对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性;性质稳定,与主药混合后不起反应,不影响主药的作用和含量测定;具有润湿或乳化能力,能混入较多的水分等。栓剂的基质包括油脂性和水溶性两种:
(1)油脂性基质包含可可豆脂、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯,其中可可豆脂为同质多晶型,具有、、三种晶型。
(2)水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆等。
栓剂中除了基质外,附加剂对栓剂剂型的成型和药物释放也具有重要影响,常用的附加剂包括:
(1)吸收促进剂:氮酮、聚山梨酯80等。
(2)吸收阻滞剂:羟丙基甲基纤维素、海藻酸等。
(3)增塑剂:聚山梨酯80、甘油等。
(4)抗氧剂:没食子酸等。
(5)防腐剂:苯甲酸钠等。
在考试中关于油脂性基质可可豆脂的相关性质及栓剂基质的要求通常会是对应考点。
例题:
1.具有同质多晶型的栓剂基质是()。
A.可可豆脂
B.聚乙二醇
C.吐温60
D.半合成棕榈油酯
1.【答案】A。解析:可可豆脂为同质多晶型,具有、、三种晶型。
2.对于栓剂基质的要求有()。
A.室温下不易软化、熔融或溶解
B.无毒,无过敏,对黏膜无刺激性
C.与主药无配伍禁忌
D.不能混入较多的水
2.【答案】ABC。解析:优良的基质应符合以下要求:室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎,遇体温易软化、融化、溶解;对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性;性质稳定,与主药混合后不起反应,不影响主药的作用和含量测定;具有润湿或乳化能力,能混入较多的水分等。
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