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蒙脱石颗粒吸附力检测技术规范

1范围

本文件规定了蒙脱石颗粒进行吸附力检测的试验方法、试验报告及注意事项。

本文件适用于以蒙脱石为主要原料，经粉碎、混合、制粒等方式制成的颗粒的吸附力测定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

JC/T2578—2020蒙脱石

中国药典2020年版四部通则0401

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

蒙脱石montmorillonite

一种颗粒极细的含水层状的铝硅酸盐，以天然膨润土为原料，经过破碎、提纯、改型等方法，加工

制成的蒙脱石含量大于等于85%的粉体材料。

[来源：JC/T2578—2020，3.1]

3.2

蒙脱石颗粒montmorilloniteparticles

以蒙脱石为主要原料，经粉碎、混合、制粒等方式制成的灰白色颗粒，适用于儿童及成人急、慢性

腹泻。

4方法原理

三氯六氨合钴（Ⅲ）水溶液显橙黄色，最大吸收波长为474nm。蒙脱石层间阳离子与三氯六氨合钴

（Ⅲ）分子中的钴铵阳离子发生交换，钴铵阳离子结合在蒙脱石分子中并使其颜色消失，因此可采用比

色法测定剩余三氯六氨合钴（Ⅲ）的浓度，推算出蒙脱石颗粒的吸附力。

5试验环境

试验温度（23±2）℃，相对湿度（50±5）%。

1

6试剂及仪器

6.1仪器

a)UV分光光度计（TU-1901）；

b)电子天平：精度为0.0001g。

6.2试剂

a)三氯六氨合钴（Ⅲ）试剂（分析纯）；

b)蒙脱石颗粒；

c)去离子水。

7试验步骤及结果

7.1供试品溶液制备：精密称取本品0.8g（约相当于蒙脱石0.60g），置具塞锥形瓶中，精密加入0.020

mol/L三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液20ml，摇匀，置37℃水浴中，放置1小时，滤过，取续滤液作为供试

品溶液。

7.2对照溶液制备：另取上述0.020mol/L三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液25ml置50ml容量瓶中，加水稀

释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

7.3测定吸光度：取供试品溶液与对照溶液，按紫外-可见分光光度法（中国药典2020年版四部通则

0401），在474nm的波长处分别测定吸光度。

7.4计算结果：按式（1）计算吸附力。

(2A−A)×C×20×3×100

X=12（1）

2A1×M

式中：

X——吸附力，mmol/100g；

——对照溶液吸光度；

——供试品溶液吸光度；

C——三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液浓度，mol/L；

20——三氯六氨合钴（Ⅲ）溶液加入量，ml；

3——交换的阳离子数；

M——供试品重量，g。

8精密度

8.1重复性

重复性条件下，6次测定结果的相对标准偏差应不大于2.0%。

8.2再现性

再现性条件下，双方共12次测定结果的相对标准偏差应不大于3.0%。

9试验报告

2

试验报告应包含下列内容：

a)本文件编号；

b)供试品溶液、对照溶液名称；

c)检验日期；

d)检验结果；

e)试验过程中任何反常现象的详细记录；

f)未包括在本文件中的任何操作细节或被认为可以选择的操作。

10注意事项

10.1在进行试验前，应对试验设备进行校准和调试，确保其正常工作。

10.2试验操作过程应有原始记录，包括详细的样品配制记录、仪器使用记录和质控记录，对具体的试

验操作进行详细地描述。