2024年经导管二尖瓣介入治疗行业市场前景及投资研究报告：TEER强者恒强，中国应用快车道.pdf

目录

1介入二尖瓣治疗的市场前景9

1.1二尖瓣反流病因复杂，患者众多且高发10

1.1.1二尖瓣反流包括原发性及继发性，病变分型复杂10

1.1.2二尖瓣反流患者众多，率随老龄化深化而提高，干预刚需强烈11

1.2外科干预极其有限，介入优势显著，发挥临床应用潜能14

1.2.1外科术式创伤大、患者接受度低，导致MR干预率低14

1.2.2介入术式起源于外科经验，凭借诸多优势，获指南推荐等级不断提升16

1.3介入二尖瓣治疗的市场前景广阔21

2介入二尖瓣治疗的技术路径25

2.1介入技术路径丰富多样，修复置换各有优劣，TEER临床应用最广25

2.1.1介入治疗路径丰富多样，囊括修复与置换两大类25

2.1.2修复改善反流且安全性较高，置换几乎完全消除反流且长期维持26

2.1.3修复类产品获批数量较多，TEER临床应用最广28

2.2TEER领跑介入二尖瓣治疗，产品迭代拓展患者覆盖、优化临床疗效、简化手术操

作30

2.2.1TEER起源于外科缘对缘修复，具备靶点精确、易导管化、干预灵活等优势

30

2.2.2TEER产品迭代，持续优化临床疗效、简化手术操作、拓展患者覆盖31

2.2.3TEER明确有效，不同类型患者应采取相适应的手术策略37

2.2.4TEER面临解剖适应症受限、长期耐久性有待验证等挑战40

2.3介入二尖瓣治疗的“工具箱”提供多样化解决方案41

2.3.1瓣环成形亟待简化操作，腱索修复适应症受限，期待对合缘增强和左心室重

构等创新路径41

2.3.2理想的置换产品应当具备锚定稳固且避免LVOTO和瓣周漏、耐久性佳、经

股入路等特征44

3介入二尖瓣治疗的临床进展与竞争格局49

3.1TEER临床证据持续强化，介入置换进展相对缓慢49

3.2介入修复：TEER普适性疗效强化推广潜力，国产器械首获批准重塑格局51

3.2.1TEER介入组的心血管率显著低于外科，提示更高的安全性52

3.2.2TEER产品迭代，临床疗效及手术效率提升53

3.2.3TEER在长周期、大规模患者群体的疗效持续被验证58

3.2.4TEER应用于普适性患者群体的临床证据不断加强60

3.2.5TEER专用风险评分系统助力患者筛选70

3.2.6中国TEER专家共识发布，国产器械首获批准71

3.3介入置换：显著改善反流，经股入路提升安全性81

3.3.1TMVR药物：经心尖TMVR带来较低心衰再住院率、较大症状改善和MR

消除81

3.3.2TMVIVR外科：经股入路的核心优势在于高安全性83

3.3.3TMVRTEER：TMVR显著改善残余MR，但率和心衰再住院率较高84

3.3.4产品视角：MR显著改善，经股入路安全性更佳85

3.4介入二尖瓣治疗的竞争格局逐渐清晰90

4介入二尖瓣治疗的趋势展望93

4/114

4.1临床疗效和操作简便是介入产品顺利推广的基石要素93

4.2TEER强者恒强，中国临床应用将驶入快车道93

4.3经股入路是介入术式的最优解96

4.4国际化是介入二尖瓣治疗器械的大势所趋97

4.5介入二尖瓣治疗依赖于影像学发展103

4.6创新技术优化介入二尖瓣治疗106

4.7TAVR商业化经验助力介入二尖瓣市场快速扩容108

参考文献109