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目
阐述干净室〔区〕空气中沉降菌检测操作规程,保证药物质量,防止生产环境对产品污染,保证明验室环境到达检测产品规定。
合用范畴
合用于我司干净室〔区〕沉降菌监测和干净度级别验证。
03.0人员职责
测试人员对干净室〔区〕沉降菌测试。
测试人员对干净室〔区〕沉降菌测试。
内容
术语和定义
以下术语和定义合用于本规程。
菌落:细菌培育后,由一种或几种细菌生殖而形成细菌集落,简称CFU,通惯用个数来表达。
沉降菌:用GB/T16292-提及方法收集空气中活性微生物粒子,通过特地培育基在适当生长条件下系生殖到可见到菌落数。
沉降菌菌落数:规定期间内每个平板培育皿收集到空气中沉降菌数目,以cf
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