ISO9001(最新版)案例分析.ppt

案例分析;案例1

在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.;不符合事实:

不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。

不符合条款:

GB/T19001:20168.6.2标识和可追溯性

不符合理由:

不符合“当有可追溯性要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并保存所需的成文信息以实现可追溯”.

不符合性质：一般不合格;案例2

审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订的《设备维修保养规程》进行的.但该规程没有任何经过认可的记录.;不符合事实:

现设备科维修保养所使用的《设备维修

保养规程》未经审批。

不符合条款:

GB/T19001:20167.5.2创立和更新

不符合理由：

不符合7.5.2c)在创立和更新成文信息时，组织应确保适当的评审和批准，以保持适宜性和充分性

”。

不符合性质：一般不合格;案例3

在审核一家独资企业时,审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号说明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.;观察项:

追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。

不符合性质：观察项;案例4

在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长告诉审核员,假设有情况发生她们会立刻采取行动.同时护士们时常在病房内巡逻,假设有急事她们立刻会知道.;不符合事实:

D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。

不符合条款:

GB/T19001:20086.3根底设施

不符合理由：

不符合“组织应确定、提供并维护所需的根底设施，以运行过程，并获得合格产品和效劳”。

不符合性质：一般不合格;案例5

在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。

;不符合事实：

PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃。

不符合条款:

GB/T19001:20088.5.1生产和效劳提供的控制

不符合理由：

不符合“组织应在受控的条件下进行生产和效劳的提供”。

不符合性质：一般不合格

;案例6

在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规定：槽凸轮〔TD102〕调质硬度要求应到达HB220—250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度？车间主任说：“通常情况下使用锉刀锉锉，目测其锉痕，以判断其硬度”。

;不符合事实：

金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。

不符合条款:

GB/T19001:20167.1.5.1监视和测量装置的控制

不符合理由：

不符合“当利用监视或测量来验证产品和效劳符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠”。

不符合性质：一般不合格

;案例7

吸顶灯装配工艺卡规定：装灯后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。;不符合事实：

操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业。

不符合条款:

GB/T19001:20088.5.1生产和效劳提供的控制

不符合理由：

不符合“组织应在受控条件下进行生产和效劳提供”。

不符合性质：一般不合格;案例8

某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种汽车行驶。;不符合事实：

汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时，未充分考虑适用的法律法规。

不符合条款:

GB/T19001:20168.3.3设计和开发输入

不符合理由：

不符合8.3.3组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和效劳，确定必须的要求。组织应考虑：b)法律法规要求；

不符合性质：一般不合格;案例9

审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来件”字样。仓库主任解释说，这是用户送来的一批特