超说明书用药.docx

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中国药理学会治疗药物监测争论专业委员会药品风险治理学组

超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监视治理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。临床药物治疗中，超说明书用药普遍存在。在美国，有21％已

批准药物存在超说明书用药状况；其中，在成人用药中占7.5％~40％，在儿科用药中占50％~90％。

一项针对欧洲5 国儿科病房用药的调查觉察，46％的处方中存在超说明书适应证用药的状况。另一项针对英国利物浦妇女医院17695 份用药医嘱的争论显示，该院孕妇用药中有84％的药品品种和75％的用药医嘱存

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