车间消毒方法消毒剂消毒效果验证方案.docx

贝恩医疗设备〔广州〕文件编号：

贝恩医疗设备〔广州〕

文件编号：

清洁、消毒效果验证方案

方案编号：

版本号：B

验证部门：品质部/技术部/制造部

方案制定人/日期：

方案审核人/日期：

名目

概述

验证目的

职责与验证申请

验证依据

验证打算

验证内容

清洁、消毒验证方案

概述

物料、干净服的清洁及运输至其它车间〔透析器车间、穿刺针车间、透析器护理包车间、注塑车间、装配车间〕、干净区消毒方法、消毒剂对地面、空气、墙面及设备外壁、工装、工位器具、人员手清洗及消毒，旨在掌握微生物污染和不溶性微粒污染，防止微生物及不溶性微粒在产品生产环境中污染的必要手段。此验证通过科学的方法采集足够的数据，以证明