车间某罐(iqoqpq)确认方案.docx

  1. 1、本文档共12页,其中可免费阅读4页,需付费150金币后方可阅读剩余内容。
  2. 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
  3. 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  4. 4、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

12

车间罐〔IQ、OQ、PQ〕确认方案

目 录

验证目的

验证范围

验证小组成员及其职责

验证方案实施前的培训

概述

设备根本状况

起草方案依据及承受的相关支持文件

安装确认

安装确认评价及结论

运行确认

运行确认评价及结论

性能确认

性能确认评价及结论

验证结果综合评价

变更掌握及再验证周期确认

验证目的

通过对车间的设备/设施/公用工程进展安装(IQ)、运行(OQ)、性能确认(PQ),结果均符合可承受标准,证明该设备/设施/公用工程符合GMP及产品生产工艺要求,能保证产品质量。

验证范围

适用于车间设备/设施/公用工程进展安装(IQ)、运行(OQ)、性能确认(PQ)的验证。

文档评论(0)

写作定制、方案定制 + 关注
官方认证
服务提供商

专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~

认证主体天津析木信息咨询有限公司
IP属地天津
统一社会信用代码/组织机构代码
91120102MADGNL0R92

1亿VIP精品文档

相关文档