药事管理体制和组织结构课件.pptxVIP

?药事管理体制?药事组织结构?药品监管机构?药品生产流通企业?药事管理体制和组织结构的改革与创新

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药事管理体制的定义药事管理体制药事管理体制的构成

药事管理体制的演变改革开放初期计划经济时期新时期

药事管理体制的法律法规《中华人民共和国药品管理法》是药事管理的基本法律，规定了药品监管的基本原则、监管机构、监管范围等方面的内容。《中华人民共和国药品注册管理办法》规定了药品注册管理的程序和要求，是药品监管的重要法规之一。《中华人民共和国药品生产质量管理规范》规定了药品生产的质量要求和操作规范，是保证药品质量的重要法规。《中华人民共和国药品经营质量管理规范》规定了药品经营的质量要求和操作规范，是保证药品流通安全的重要法规。

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药事组织结构的定义0102

药事组织结构的类型直线型药事组织结构矩阵型药事组织结构这种结构形式兼具直线型和职能型的优点，能够加强部门间的沟通和协作，提高工作效率。但缺点是需要较高的管理水平和协调能力。这种结构形式简单，权力集中，命令统一，职责明确。但缺点是缺乏灵活性，不利于调动下属的积极性。职能型药事组织结构这种结构形式能够充分发挥职能部门的专业优势，提高工作效率。但缺点是容易产生多头领导，导致管理混乱。

药事组织结构的优缺点优点缺点

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药品监管机构的职责药品审批与注册管理药品生产与流通监管负责对药品的研发、生产和进口进行审批，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。对药品的生产、流通和使用等环节进行监管，确保药品的安全性和有效性。药品安全监测与风险评估药品价格与招标管理对药品的不良反应和事件进行监测，及时进行风险评估和预警，保障公众用药安全。制定药品价格政策和招标采购政策，规范药品市场价格和流通秩序。

药品监管机构的管理模式集中统一管理分级分类管理信息化管理社会共治

药品监管机构的发展趋势加强国际合作推进监管创新。完善法规体系加强人才队伍建设

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药品生产流通企业的职责药品生产药品流通市场监管药品信息追溯负责药品的采购、储存、运输和销售，确保药品质量和安全。对药品市场进行监管，打击假冒伪劣药品，维护市场秩序。按照国家药品标准和规定，生产合格的药品。建立药品信息追溯体系，实现药品全过程可追溯。

药品生产流通企业的管理模量第一规范管理信息化管理人才队伍建设

药品生产流通企业的发展趋势集中化发展国际化发展智能化发展绿色化发展

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药事管理体制和组织结构的改革目标建立科学、高效的药事管理体制提升药品供应保障能力ABCD优化组织结构促进医药产业健康发展

药事管理体制和组织结构的改革措施完善法律法规体系推进药品监管体系建设制定和完善药事管理相关法律法规，为药事加强药品监管机构建设，完善药品监管体系，提升药品监管能力。管理提供法律保障。优化药品审评审批流程加强药品监管队伍建设简化药品审评审批流程，提高药品审评审批加强药品监管队伍建设，提高监管人员的专业素质和执法水平。效率。

药事管理体制和组织结构的创新发展探索多元化管理方式利用信息化手段提升管理效率加强国际合作与交流鼓励创新发展

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