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抗菌药物分级管理制度

目的

建立抗菌药物临床应用遴选、评估及分级管理的制度，规范医师的用药行为，提高抗菌药物的疗效，减少药物不良反应和耐药性的发生。

适用范围

临床治疗的全过程。

内容

分级原则

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药影响较大或价格相对较高的抗菌药物。

特殊使用级：

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。

需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。

疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。

价格昂贵的抗菌药物。

临床应用分级管理

临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版），根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。

一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。

严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，选用限制使用抗菌药物治疗。

特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

合理用药的原则最关键的是尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。

门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）；遇有不良反应时应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。

加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

医务科对全院执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训，考核合格后分别取得相应级别的抗菌药物处方权、抗菌药物调剂资格。抗菌药物使用知识和规范化管理培训和考核内容应至少包括：

《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等抗菌药物临床使用及管理制度。

抗菌药物临床应用指导原则。

细菌耐药与抗菌药物相互作用。

抗菌药物不良反应的防治。

医院抗菌药物管理工作组负责全院的抗菌药物遴选、评估及分级管理工作。

“非限制使用”的抗菌药物，临床各级医师可根据诊断和患者病情需要选用。

“限制使用”的抗菌药物，使用需说明理由，须经主治及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

“特殊使用”的抗菌药物，使用应有严格的临床用药指征或确凿依据，须经医院药事管理与治疗学委员会认定的、具有抗感染临床经验的感染或相关专业的特殊使用级抗菌药物会诊专家会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证并填写申请单，药师要严格审核处方。病历中注明抗菌药物应用的指征。

紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，由经医师开具手写处方在住院药房领取药品，做好相关病历记录。

医院严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。门诊医生不得为门诊患者开具特殊使用级抗菌药物。

医院信息系统将临床医师抗菌药物分级使用权限设置入HIS，医师在开具医嘱时即可执行分级管理。医生在开具处方/医嘱时信息系统中只能开出相应级别的抗菌药物。

医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗菌药物临床应用指导原则》等相关要求制定抗菌药物临床应用分级管理目录。目录应涵盖医院全部抗菌药物并向卫生行政部门备案。新药引进时应同时明确其分级管理级别，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。