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2024年质量知识竞赛试题

一、填空题:

1.KPI是关键绩效指标。

2.DAC是设计验收准则。

3.MAC是制造验收准则。

4.MOC是管理变更。

5.组织应确定针对质量承诺的方针,将其形成文件,经最高管理者批准。

6.质量目标经最高管理者批准。

7.质量目标应是可衡量的,并与质量方针保持一致。

8.外来文件应受控以确保相关版本被使用和保持。

10.废止的文件应从发布和使用的所有环节删除,如果处于某种目的的需要保留

时,应对这些文件进行标识,以防止废止文件的非预期使用。

11.产品质量计划和修订应与顾客沟通。

12.组织应对产品提供相关的要求进行评审。评审应在组织承诺向顾客提供产品

之前实施。

13.如果合同要求发生变更,组织应确保对相关文件进行修订,并使有关人员充

分了解变更的要求。

14.风险评估可包括对风险发生的可能性、检测方法以及严重程度的考量。

15.风险评估的输出可建立应急预案。

16.风险评估可以是与纠正措施及预防措施相关的活动。

17.组织应对设计与开发输入信息的适当性、完整性和一致性进行确认和审核。

18.设计与开发输出应形成文件,以便对照设计和开发输入要求进行验证。

19.为确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求,应根据策划的安排,进

行设计与开发验证和最终评审,并形成文件。

20.设计确认后,应审批已完成的设计。应由除设计人员以外的胜任的人员审批

最终设计。

21.设计和开发更改的审批应包括评价这些更改对已交付产品和/或部件的影响。

22.应识别设计和开发的更改。在实施前应对设计和开发的更改进行适当的评

审、验证、确认和审批。

1

23.应急预案应以经评估的风险为基础。

24.组织应根据供方风险和供方质量绩效来确定供方再评价的频率。

25.组织应在与供方沟通前确保规定的采购信息的充分性。

26.提供给供方的采购信息应形成文件,并充分描述要采购的产品或服务,包括

接收准则,

27.如果合同有要求,组织应建立产品质量计划,规定质量管理体系的过程(包

括产品实现过程)以及用于产品的资源。

28.过程控制文件应包括或引用过程、试验、检验、顾客检验停止点或见证点的

指南和接受准则。

29.组织应确保只有满足要求或让步条件下授权的产品可以放行。

30.为发现变形,应按照程序规定,定期对库存产品或组件的状态进行评估。时

间间隔应适于评估的产品或组件。

31.最终接受检验应由实施或者直接监督产品生产以外的人员在产品实现过程

中计划的阶段实施。

32.组织应将发生的变更告知相关人员(包括顾客,当合同要求时),还应告知

变更之后的遗留风险以及带来的新风险,这些变更可能是组织自身产生的或是由

客户要求的。

33.组织应识别审核准则、范围、频率和方法,确保声称符合要求的管理体系的

所有过程每12个月至少被审核一次。

34.审核应由独立于被审核活动或为非直接监督该审核活动的胜任人员实施,以

确保审核过程的客观公正。

35.组织应保持对用于确定产品满足要求的符合性需要的测试、测量和监视设备

的登记表,包括设备的每个部件的唯一标识信息。

36.按照试验、监视或测量的规定要求使用时,应在初次使用前确认电脑软件满

足预期使用的需求,如有必要,还应再次确认。

37.组织应保持文件化的程序,确保在计划安排完全满意完成后才向顾客放行产

品,否则应经相关授权职能批准,或适用时,经顾客批准。

38.组织应保持文件化的程序,在内部和供方纠正不符合和采取纠正措施,消除

不符合的原因以尽可能降低不符合再次出现的可能性。

2

39.组织应保持文件化的程序,在内部和供方制定和实施预防措施,消除潜在不

符合的产生以尽可能降低潜在不符合再次发生的可能性。

40.组织的管理层应每12个月至少一次评审组织的质量管理体系。

41.评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质

量目标的变更。

42.最高管理者应评审和批准管理评审的输出。

43.在使用API会标的同时,同时标记会标持有者的许可证号和产品制造日期。

44.除非适用的API产品规范和/或标准中另有规定,制造日期应至少使用两位数

字表示月份,两位数字表示年份。

45.API会标证书是基于场地管理颁发的,因此API会标只可在获得许可的场地

使用。

46.API会标可以在生产过程中的任何时间使用,但如发现产品不符合适用的API

规范和/或标准以及API会标程序的要求时,应依据许可证持有者的API会标标

记程序

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