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癫痫药物生产风险管理策略研究报告

内容目录

第一章前言3

二、癫痫药物行业发展分析及趋势预测3

第一节癫痫药物行业监管情况及主要政策法规4

一、行业主管部门4

二、行业监管体制4

三、行业主要法律、法规及政策6

四、行业主要法律法规的影响11

第二节我国癫痫药物市场概述13

一、癫痫疾病概览13

二、癫痫治疗方法概览15

第三节癫痫药物行业发展情况分析及预测16

一、注射用抗癫痫药物市场预测16

二、CE-磷苯妥英钠注射液竞争格局17

第四节企业案例分析：西安新通药物研究股份有限公司19

一、公司产品的技术水平及特点19

二、行业内的主要企业20

三、公司主要竞争优势与劣势20

四、与同行业可比公司在关键指标方面的比较情况22

第五节2023-2028年我国癫痫药物行业发展前景及趋势预测23

一、靶向药物市场需求增加23

二、中小型创新医药企业的崛起23

三、国家政策鼓励创新23

第六节2023-2028年我国癫痫药物行业面临的机遇与挑战24

一、面临的机遇24

（1）老龄化程度加剧和医疗卫生支出的增加24

（2）可支配收入的增加及健康观念的进步促进人们的健康支出24

（3）生命科学的不断进步24

（4）政策、资本、人才的支持25

二、面临的挑战25

（1）创新药研发难度大，成功率低25

（2）患者支付能力低导致产品商业化困难25

（3）带量采购等政策影响25

第三章癫痫药物生产风险管理策略及建议大全25

第一节风险管理在药品生产管理中的重要性26

一、可以有效的避免风险的再次发生26

二、将风险进行规避26

第二节生产过程中存在的风险27

一、生产成本27

二、原材料风险27

三、质量风险28

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癫痫药物生产风险管理策略研究报告

第三节可能造成风险的原因28

一、缺乏风险意识28

二、缺少培训28

三、风险管理不合理29

四、生产管理不严格29

五、缺少监督部门29

六、风险管理体系有待完善29

七、风险管理人员专业能力有待提升30

第四节风险管理的策略30

一、提高风险意识30

二、加强员工培训30

三、建立合理的管理体系30

四、加强基础设施建设31

五、完善风险管控体系31

六、加强专业化风险管理队伍建设31

第五节药品生产过程质量风险管理策略32

一、导致药品生产过程出现质量风险的原因32