纯化水制备系统操作规程-2023年.5..docx

目的

为了确保15T/H纯化水制备系统的正常运行，延长设备的使用寿命，保证纯化水的质量，满足研发、生产的需求，特制定本规程。

使用范围

本规程适用于本公司试剂研发、生产所用15T/H纯化水系统的操作过程。

定义与术语

纯化水：纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。以饮用水(或自来水)为原水，经过肯定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。本纯化水是用二级反渗透法+EDI系统制备。

反渗透膜：用特定的高分子材料制成的具有选择性半透性能的薄膜。它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而到达纯化或浓缩、分别的目的。

反渗透：又称逆渗透，一种以压力差为推动力，从溶液中分别出溶剂的膜分别操作。

EDI：EDI(Electrodeionization)又称连续电除盐技术，它科学地将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而到达水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进展连续再生。

电阻率：电阻率为某一温度下，一般为25℃，边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值，其单位为欧姆·厘米。

电导率：电导率的物理意义是表示物质导电的性能。电导率越大则导电性能越强，反之越小。电导率为电阻率的倒数，在国际单位制中，电导率的单位称为西门子/米〔S/m〕，其它单位有：mS/cm，S/cm，μS/cm。

脱盐率：说明设备除盐力量的指数，一般通过电导率测定计算。电导率测定是用电导率仪测定原水电导率和渗透水电导率，依据以下公式计算，保存三位数字。

脱盐率=(原水电导率μs/cm-渗透水电导率μs/cm)÷原水电导率μs/cm×100%。

渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水。在一级反渗透中的渗透产水称为一级

RO反渗透水，二级反渗透中的产渗透水称为二级RO淡水。

浓缩水：经设备处理后的含盐量被浓缩的水。在一级反渗透中的浓缩水称为一级浓水，二级反渗透中的浓缩水称为二级浓水。

水回收率：说明设备对进水利用力量的指数。水回收率可用进水流量、渗透水流量、

浓缩水流量进展计算。

水回收率=渗透水流量m3/h÷(渗透水流量m3/h+浓缩水流量m3/h)×100%

流量：在规定期间内通过一指定点的水，单位为T/H。

产水量：指水温为25℃的进水在规定的运行压力下，单位时间内经反渗透系统和EDI

系统处理后所得含盐量较低的水的体积，单位为m3/h。

职责

试剂质控部负责制定15T/H纯化水制备系统操作规程。

试剂质控部操作人员负责按本规程要求，对纯化水系统进展正确操作，定期监控和纠偏，并准时报告特别状况。

试剂质控部经理负责本规程的正确实施，并实行监视和治理。

内容

工艺流程图

原水

原水

原水罐

原水泵

多介质过滤器

CIP清洗系统

一级反渗透主机

一级高压泵

保安过滤器

活性炭过滤器

PH调整系统

二级高压泵

二级反渗透主机

RO纯水罐

EDI增压泵

TOC脱除器

EDI主机

周密过滤器

周密过滤器

1#纯化水罐〔2楼〕

1#供水泵

1#紫外线杀菌器

1#用水点

臭氧杀菌器〔共用〕

1#合格水回纯化水罐不合格水回原水罐

2#纯化水罐〔3楼〕

2#供水泵

2#紫外线杀菌器

2#用水点

臭氧杀菌器〔共用〕

2#合格水回纯化水罐不合格水回原水罐

3#纯化水罐〔4、5楼〕

3#供水泵

3#紫外线杀菌器

3#用水点

臭氧杀菌器〔共用〕

3#合格水回纯化水罐不合格水回原水罐

4#纯化水罐〔7、8、9楼〕

4#供水泵

4#紫外线杀菌器

4#用水点

臭氧杀菌器〔共用〕

4#合格水回纯化水罐不合格水回原水罐

5.2系统说明

系统描述

本系统为科瑞环保设备生产的二级反渗透+EDI装置制水系统，纯化水产水量15m3/h。系统由原水预处理单元、一二级反渗透单元、EDI单元、消毒单元、纯化水储存单元、纯化水输送单元构成。本系统可以除去99%的不溶固体及无机盐，99%以上的有机物及胶体，几乎100%的细菌。生产出的纯化水主要作为体外诊断试剂的生产工艺用水，清洗用水和质量检验用水。系统承受PLC掌握，在线检测制水过程中的流量、压力、电导率、电阻率。二级反渗透之前材料为304不锈钢材质，二级反渗透之后〔包含二级反渗透〕材料为316L不锈钢材质，无毒耐腐蚀，对水质不发生污染。储水罐和输送管道均抛光钝化处理，承受氩弧焊接和卫生级快装卡盘链接。构造设计无死角、盲管＜3D(盲端小于支管直径的3倍)、无螺纹接口。

预处理单元由原水箱、原水泵、石英砂过滤器、活性炭过滤器、5μm保安过滤器

组