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ISO的宗旨

ISO

的宗旨是“在世界上促进标准化及其相

关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，

在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

什么是ISO9000

•

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还

有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒

号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：

ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个

标准的编号。

•

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准

的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族

’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

•

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，

它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，

1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。

TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

推行ISO9000的作用

•1.

强化品质管理，提高企业效

益；增强客户信心，扩大市场

份额

•2.

获得了国际贸易“通行证”

，消除了国际贸易壁垒

•3.

节省了第二方审核的精力和

费用

過程方法

ISO9001質量管理體系

的要求

一﹑范圍

•证实公司具有能稳定地提供满足顾客和适用法规

要求的产品的能力

•

通过体系的实施包括持续改进和预防不合格的

过程，达到顾客满意

•允許刪減(僅限本標准第7部分產品實現)

二﹑引用標准

•ISO9000：2008《质量管理体系--基础和术语》

三﹑朮語和定義

•ISO：国际标准化组织的简称。

•

ISO9001：2008：是2008年由国际标准化组

织发布的“质量管理体系—要求”标准。

•评审

：为确定主题事项达到规定目标的适宜

性、充分性和有效性所进行的活动

•质量与环境管理体系：在质量与环境方面指挥

和控制公司的管理体系

•最高管理者：在最高层指挥和控制公司的一个

人或一组人

三﹑朮語和定義

•持续改进：强化质量与环境管理体系的过程，目

的是根据公司的质量与环境方针，实现对质量与

整体环境表现的改进。

•相关方：与公司的业绩或成就有利益关系的个人

或团体

•程序

：为进行某项活动或过程所规定的途径

•预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望

情况的原因所采取的措施

•纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望

情况的原因所采取的措施

ISO9000标准内容

•质量管理体系

•管理职责

•资源管理

•产品实现

•测量、分析和改进

四﹑質量管理體系

•4﹑1總要求

•確定质量管理体系所需的过程及其在組織中的应

用；

•确定这些过程的顺序和相互作用；

•確定所需的准則和方法﹐以確保這些過程的运行

和控制有效；

•確保可以獲得必要的资源和信息，以支持这些过

程的运行和监视；

•监视、测量（適用時）和分析这些过程；

•实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果

和对这些过程的持续改进；

﹑

•4﹑2文件要求

•4.2.1總則

•形成文件的質量方針和質量目標

•質量手冊

•本標准所要求的形成文件的程序和記錄

•組織確定的確保其過程的有效策划運行和控制所需的

文件﹐包括記錄

•4.2.2質量手冊

•質量管理體系的范圍﹐包括任何刪減的細節和正當的

理由

•為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用