品质管理质量认证质量管理体系建立和迎审.pdfVIP

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第一部分管理体系的建立和运行

1、管理体系的编写原则

1.1有效控制全过程

1.2体现公正性、科学性、先进性：

1.2.1质量手册中的几个承诺：

承担法律责任和义务的承诺、公正性承诺、

独立性承诺、保密性承诺、判断和运作的诚

实性承诺、精神文明服务承诺。

1.2.2科学有效性

1.2.3先进性

1.2.4适用性

1.2.5全面系统性（协调性）

2、编写步骤

2.1领导认识

2.2宣传教育、全员参与

2.3确定质量方针和质量目标

2.4分析现状，确定过程和要素

2.5确定实验室和检测／校准项目，分配职

责：采用《组织机构图》和《职能要素

分配表》

2.6管理体系的文件化

2.7质体文件编写完成后要经过初审、修改、

复审、再修改、发布、宣贯、实施、试运

行、再修改、正式运行的多个反复过程。

3、编写质体文件的基本框架结构和主要内

容

举例：《质量（管理）手册》：

1.封面

2.批准页：关于发布《管理手册》的通知

3.修订页

4.目录

•名词与术语

•单位简介

•不干预声明

•工作承诺

9.质量方针和质量目标.

10.组织:组织机构图、职能要素分配表、

各部门职责、关键岗位职责。

11.管理体系

12.文件控制

13.检测的分包

14.服务和供应品的采购

15.合同评审

16.申诉和投诉

17.纠正措施、预防措施及改进

18.记录

19.内部审核

20.管理评审

21.人员

22.设施和环境条件

23.检测方法

24.仪器设备和标准物质

25.量值溯源

26.抽样和样品处置

27.结果质量控制

28.结果报告

附录1实验室建制批文、上级对最高管理

者任命（授权）文件、法人证明资料等

附录2最高管理者对关键岗位人员的授权

书

附录3授权签字人识别

附录4实验室的平面图

附录5质量管理体系保证框图

附录6程序文件目录

附件7作业指导书目录

附件8记录与表格目录

组织机构图：

主管单位：贵州省质量技术监督

局

单位名称：

最高管理者：（姓名）

（法人代表）

技术负责人：质量负责人：

（姓名）（姓名）

办公室：（负责人检测室：（负责人质保室：（负责人

姓名）姓名）姓名）

（主要职能）（主要职能）（主要职能）

职能要素分配表：举例：主管：◎参与：○相关：□

管理体系：

除了《质量（管理）手册》以外，还有第二

个层次程序文件，第三个层次作业指导书。

第四层次为质量活动工作记录和检测／校准

技术工作中的原始记录、报告的副本等。

手册中的11～20是《评审准则》的管理要求，

21～28是技术要求。分包要素是可以裁剪的；

有时针对非独立法人实验室的服务和供应品

的采购也是可以裁剪的。

附录4：实验室平面图：

附录5：质量管理体系保证框图

附录6：程序文件：程序文件是质量手册的

具体细化。（程序文件的编写可以参考讲义

P99）。

附录7作业指导书：规章制度，技术标准、

方法和细则、操作规范、内外部文件等。

（作业指导书的编写可以参考讲P104）。

附录8记录与表格：在程序文件所提及记录

与表格都应设计出来。（记录的编写可以参