品质管理质量认证职业健康检查机构质量管理体系.pdfVIP

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质量体系定义

ISO：质量是反映实体满足明确或隐含需要能力的特征和特征的

总和。服务机构在进行职业健康监护过程中涉及的资源（人机料法环等）活动（管

理）满足职业健康技术规范、法律法规规定要求需要的程度-监护质量，满足-质量合格。

ISO：质量体系:指为保证产品、过程或服务质量，满足规定

（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力

和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的

需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，

可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管

理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，

实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。

质量管理质量保证

质量管理体系定义

任何组织都需要管理。当管理与

质量有关时，则为质量管理。质

量管理是在质量方面指挥和控制

组织的协调活动，通常包括制定

质量方针、目标以及质量策划、

质量控制、质量保证和质量改进

等活动。实现质量管理的方针目

标，有效地开展各项质量管理活

建立质量管理体系目的

1.规范化、标准化管理

职业健康监护工作；过

程是合法规范的、结果

有效的

2.资质认定的需要；

3.法律需要；

质量管理中常采用的质

量体系

1.ISO9001:2000质量管理体系

是机构、企业普遍采用的质

量管理体系；

2.ISO/IEC17025：2005质量管

理体系是实验室普遍采用的

质量管理体系；

3.ISO15189：2003质量管理

质量管理体系文件

质量管理就是通过对机构

内各种过程进行管理来实现的，

因而就需要明确对过程管理的

要求、管理的人员、管理人员

的职责、实施管理的方法以及

实施管理所需要的资源，把这

些用文件形式表述出来，就形

质量管理体系文件层次

结构

质量管理手册

程序文件

作业指导书

记录，报告

质量管理体系建立

如何建立职业健康监护质量管理体系？对于

这个问题，我们国家的职业卫生服务机构

都没有制定出一套统一的固定的职业健康

监护质量管理体系的模式，可以说，他们

都是在根据国际上以及我们国家颁布的现

行的技术标准及法律法规要求，结合本单

位的实际情况，建立质量管理体系，并不

断的修改完善。目前，尽管对于这种质量

体系的建立方法是没有固定的统一的模式，

不过，它的基本步骤是大同小异的。主要

分4个阶段：

质量管理体系建立步骤

建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编

制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可

分为若干具体步骤。

1.前期准备:体系策划

与设计

2.质量体系文件的编

制

3.体系的运行

A-策划与设计

•质量体系的策划与设计

•该阶段主要是做好各种准备工作，包括

1.教育培训学习

2.组织落实，拟定计划

3.确定质量方针，制订质量目标

4.现状调查和分析；

5.配备资源、调整组织结构

教育培训目的-1

1.改变旧的管理思维/方法/习惯；

2.接受符合规范化要求的管理方

法；

3.管理模式的认识统一；