品质管理质量认证第四章芳酸类药物的分析TheAnalysisofAro.pdfVIP

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第一节典型药物分类与理化性质

一、分类

根据结构分为:

▲水杨酸类

▲苯甲酸类

▲其它芳酸

​

1、水杨酸类

代表药物有

阿斯匹水杨酸（钠）

对氨基水杨酸（钠）

林

​

2、苯甲酸类

代表药物

苯甲酸（钠）

氨甲苯酸

泛影酸

​

3、其它芳酸

代表药物

止血敏

布洛酚

​

二、性质

1、性状：

大多数是结晶性固体

少数为液体（水杨酸甲酯、苯甲酸苄酯）

2、溶解性：

游离芳酸类药物，几乎不溶于水，易溶

于有机溶剂

芳酸碱金属盐易溶于水

​

3、酸性：

芳酸类药物分子中具有－COOH，所

以显弱酸性

药用芳酸pKa在3~6之间。

具有酸性，可以与碱成盐。

4、紫外吸收：

具有苯环，所以具有紫外吸收。

​

第二节鉴别反应

一FeCl反应

3

1.水杨酸及其盐

紫堇色

​

++

2.

苯甲酸的碱性或中性溶液与三氯化

铁试液生成碱式苯甲酸铁盐的赭色

沉淀。

​

3.丙磺舒加少量的氢氧化钠试液使生成钠盐后.在PH约５.0-6.0

水溶液中与三氯化铁试液反应，即生成米黄色沉淀．

４．布洛芬的无水乙醇溶液，加入高氯酸羟胺－无水乙醇试

液及N,N’-双环己基羧二亚胺（DCC）－无水乙醇试液，混合后，

在温水中加热２０分钟．冷却后，加高氯酸铁－无水乙醇溶液，

即呈紫色［JP(14)的方法］

​

二、重氮化-偶合反应

对氨基水杨酸钠具有芳伯

基结构，在盐酸酸性溶液中，与亚

硝酸钠试液发生重氮化反应，生成

重氮盐，与碱性β—萘酚偶合产生

橙红色沉淀。

​

三．氧化反应

四．水解反应

​

五．分解产物的反应

六．紫外光谱法

七．红外光谱法

​

第三节特殊杂质检查

一、阿斯匹林中的杂质检查

1、

炽灼残渣

2、

重金属

3、易碳化物

​

4、溶液的澄清度检查：

检查碳酸钠试液中不溶物

酚类（如苯酚）

醋酸苯酯

水杨酸苯酯

乙酰水