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質量管理体系
4.1總要求
組織應按本標准的要求建立質量管理体系,形成文件加以實施和保,并持續改進其有效性.
組織應:
a)識別質量管理体所需要的過程及其在組織中的應用(見1.2);
b)确定這些過程的順序和相互作用;
c)确定為确保這些過程的有效運行和控制所需要的准則和方法;
d)确保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視;
e)監視、測量和分析這些過程;
f)實施必要的措施,以實現對這些過程策划的結果和對這些過程的持續改進.組織應按本標准的要求管理這些過
程.
針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織應确保對其實施控制.對此類外包過程的控制
應在質量管理体系中加以識別.
注:上述質量管理体系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程.
組織應按(4.1)的要求去建立質量管理体系,形成文件、實施、保持和持續改進質量管理体系的有效性.這
里体現了過程方法、管理的系統方法.也是應用“策划--實施--檢查--處置”PDCA循環的模式.
現就4.1a至f)各點的內容圖釋如下:
識別体系所需的過程及其在組織中的運作
a
要責
求任
人
質量管理職責
資源管理過
顧客輸入管理輸出顧客
產品實現程
体系監視、測量、
分析改進
•列出過程,包括識別影響產品的外包過程
•對每一個過程規定輸入和輸出
•規定過程的顧客及其要求
•規定過程的責任人
b确定這些過程的順序和相互作用
顧汲水粗濾精濾臭氧殺菌超濾裝罐顧
客客
臭氧發生器
生產流程(以礦泉水為例)
瓶子清洗消毒
內部顧客間接過程內部顧客
•列出全流程和過程网絡的架構
•規定過程間的接口
•將過程形成文件
cde
确保過程有效支持并監視過
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