品质管理质量认证实验室质量管理体系的建立与运行某某某.pdfVIP

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一、管理体系的概念与

构成

•1、管理体系的定义

•2、管理体系的构成

•3、管理体系的功能

•4、管理体系的特性

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1、管理体系的定义

•管理体系是指为实施质量管理所需的

组织结构、程序、过程和资源。

•评审准则4．2明确提出：实验室应按

照本评审准则建立和保持能够保证其

公正性、独立性并与其检测和／校准

活动相适应的管理体系。

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2、管理体系的构成

•1)组织结构

•2)职责

•3)程序

•4)过程

•5)资源

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1)组织结构

•组织结构——组织为行使其职

能按某种方式建立的职责、权限

及其相互关系。

•组织机构是指实验室为实施其职

能按一定格局设置的组织单元

(部门)，明确各组织单元(部门)

的职责范围，隶属关系和相互联​

•一般要做以下几方面的工作：

•(1)设置与检验工作相适应的检

验部门；

•(2)确立综合协调的管理部门；

•(3)确定各个部门的职责范围及

相应关系；

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•(4)配备与各个部门开展工作所​

2)职责

•明确规定各个检验部门和相关人员

岗位责任，在质量体系、检验工作中

应承担的任务和责任，以及在检验工

作中的失误应负有的责任，各项职责

应明确。

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3)程序

•程序：为进行某项活动所规定的途径。

•程序：为进行某项活动所规定的途径。

•1.管理性程序——通用的，供部门

1.管理性程序——通用的，供部门

使用，写进管理手册和管理性程序。

使用，写进管理手册和管理性程序。

•2.技术性程序——专用,供工作者使

•2.技术性程序——专用,供工作者使

用，进入程序文件或作业指导书

用，进入程序文件或作业指导书

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•书面或文件化的程序中通常包括：

•——活动的目的和范围

•——做什么谁来做

•——什么时间、地点和如何做

•——应使用什么样的材料、设备

和文件

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•——怎么对活动进行控制和记录​

4)过程

•过程——将输入转化为输出的一

组彼此相关的资源和活动