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Q/3201XYY01-2023

前言

本标准是对Q/3201XYY01-1999《XX成像系统》的修订。

本次修订电器安全增长了全面贯彻GB9706.3-2023、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997和GB9706.14-1997的规定，其规定及实验方法列为本标准附录A（规范性附录）。

本标准编写格式按GB/T1.1-2023和GB/1.3-1997规定。

本标准附录A是规范性附录。

本标准自实行之日起代替Q/3201XYY01-1999。

本标准由XX系统（南京）有限公司提出并负责起草。

本标准重要修订人：XXX

本标准初次发布日期：1999年05月20日

本标准第一次修订日期：2023年03月28日

XX成像系统

1范围

本标准规定了XX影像系统的分类与命名、规定、实验方法、检查规则、标志与使用说明书、包装、运送和贮存。

本标准合用于XX影像系统（以下简称系统）。

2规范性引用文献

下列文献中的条款通过在本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文献，其随后所有的修改单（不涉及勘误的内容）或修订版均不合用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文献的最新版本。凡是不注日期引用的引用文献，其最新版本合用于本标准。

GB191包装储运图示标志

GB5665-1985XX机械装置通用技术条件

GB9706.1-1995XX第一部分：安全通用规定

GB9706.3-2023XX第2部分：诊断X射线发生装置的高压

发生器安全专用规定

GB9706.11-1997XX第二部分：医用诊断X射线源组件和X

射线管组件安全专用规定

GB9706.12-1997XX第一部分:安全通用规定三.并列标准

诊断X射线设备辐射防护通用规定

GB9706.14-1997XX第2部分：X射线设备附属设备安全专

用规定

GB9969.1工业产品使用说明书总则

SJ/T11094-1996医用X射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法

YY0076-1992金属制作的镀层分类、技术条件

YY/T0291-1997医用X射线设备环境规定及实验方法

YY/T91055-1999医疗器械油漆涂层分类技术条件

YY91099-1999医用X射线设备标志、包装、运送和贮存

分类与命名

3.1系统属于Ⅰ类、B型、普通移动式设备。

3.2型号命名

NC－100

设计序号

公司代号

3.3系统组成：

系统的基本组成涉及X射线发生器、影像增强电视系统、控制台、C形臂架、显象装置（涉及监视架、监视器）。

3.4基本参数：

X射线发生器工作电压：40kV～110kV

工作电流：普通透视0.1mA～3.1mA

增强透视0.2mA～7.4mA

摄片20mA

规定

4.1工作条件

4.1.1环境条件

a）环境温度10～40℃；

b）相对湿度30%～75%；

c）大气压力700～1060hPa。

4.1.2电源条件

a）电源电压：单相交流220V±10%；

b）电源频率：50±1HZ；

c）电源容量：瞬时电流不低于27A；

d）电源内阻：不大于0.6Ω

4.2系统的最高额定容量

4.2.1透视：不小于85kV，2.3mA，3min；

4.2.2摄影不小于110kV120mAs；

4.3X射线管电流调节范围

4.3.1普通透视时最大X射线管电流应不小于3mA，最大X射线管电流与最小X射线管电流之比应不小于10。

4.3.2增强透视时最大X射线管电流应不小于6mA，最大X射线管电流与最小X射线管电流之比应不小于10。

4.4电流时间积的调节范围

调节范围：应不小于1～120mAs；

4.5X射线管电压调节范围

X射线管电压的调节范围为40～110kV；

4.6X射线源组件外壁温度与密封性能

4.6.1X射线源组件外壁温度不超过55℃。

4.6.2X射线源组件密封应良