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一、ISO9000体系的产生
第二次世界大战期间,世界军事工业得到了迅
猛的发展,一些国家的政府在采购军品时,不但
提出了对产品特性的要求,还对供应厂商提出了
质量保证的要求。
50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A《质量
大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方
面的标准。尔后、美国国防部制订和发布了一系
列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初,借鉴军用质量保证标准的成功经
验,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师
协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电
和压力容器生产方面的质量保证标准。
美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验,在世
界范围内产生了很大的影响。随着地区化、集团化、全球
化经济的发展,市场竞争日趋激烈,顾客对质量的期望越
来越高,每个组织为了竞争和保持良好的经济效益,努力
设法提高自身的竞争能力,以适应市场竞争的需要。
为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统
的和透明的方式进行管理、针对所有顾客和相关方的要求,
建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系,从而使组
织获得成功。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需
求和期望在产品规范中表述,如果提供产品的组织的质量
管理体系不完善,那么,规范本身不能保证产品始终满足
顾客的需要,因此,这方面的关注导致了质量管理体系标
准的产生,并以期作为技术规范中有关产品要求的补充。
国际标准化组织ISO/TC176委员会
1986年发布ISO8402《质量---术语》
1987年发布ISO9000《选择和使用指南》
ISO9001
ISO9002三个保证模式
ISO9003
ISO9004《质量管理和质量体系要素--指
南》
通称为ISO9000系列标准或87版
ISO9000系列国际标准
1990年对该标准又进行了修订,1994
年发布了94版标准。
2000版ISO9000族标准
2000年12月15日ISO正式发布
了2000版ISO9000族标准
是在87版和94版的基础上继承
和发展的。
更具有广泛的通用性。
ISO9000核心标准
ISO9000:2000质量管理体系--基础
和术语
ISO9001:2000质量管理体系--要求
ISO9004:2000质量管理体系--业绩
改进指南
ISO19011质量和环境审核指南
还有一些其“其他标准”“技术规范
”“技术报告”“小册子”等。
像ISO/TS16949就属于“技术规范”
2000版ISO9000族标准的特点:
1标准的结构与内容更好地通用于所有产品类别,不同规模和各种
类型的组织;
2强调质量管理体系的有效性与效率,引导组织关注顾客和其它相
关方产品与过程,而不仅是程序和记录;
3对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定,给予组织更
多的灵活性;
4质量管理八项原则在标准中得到充分的体现,便于从理念和思路
上理解标准的要求;
5采用“过程方法”的结构,重视有效性的改进和效率的提高;
6更加强调了最高管理者的作用;
7将顾客和其它相关方满意或不满意信息的监视作为评价质量管理
体系业绩的一种重要手段;
8突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要段;
9概念明确,语言通俗,术语用概念图形式表述;
10对文件化的要求更加灵活,文件为过程带来增值记录只是证据的
一种形式;
11提高了与环境管理体系标准等其它管理体系标准的相容性。
质量管理体系原则、基础和术语
八项基本原则
1.以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,
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