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2024年药店各类规章制度岗位职责
第1篇:药店各类人员岗位质量责任制度
药店各类人员岗位质量责任制度
二、质量职责
1、企业负责人职责
(1)贯彻执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
(2)在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本单位人员认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任。
(3)组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。
(4)督促企业质量管理工作的落实,保证质量管理负责人有效行使职权。
(5)定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大事项。
(6)保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理重大质量问题的解决和质量改进。
(7)重视客户意见和投诉的处理,主持质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
(8)督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。
(9)定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。
2、质量管理负责人职责
(1)树立“质量第一”的观念,承担本企业的质量管理工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权。
(2)认真贯彻执行药品质量管理方面的有关的法律、法规。(3)起草药品质量管理制度,监督质量管理制度的有效执行,定期检查执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。(4)负责首营企业和首营品种的质量审核。
(5)负责质量信息管理工作,定期收集和分析药品质量信息,建立本企业所经营药品质量标准等有关内容的质量档案。
(6)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告工作。
(7)负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。(8)对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作。做好不合格药品的相关记录。(9)负责做好职工药品质量管理方面有关知识和教育和培训工作。(10)负责各类质量记录、资料的收集存档工作,及时填报质量统计报表,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。(11)负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决。
(12)负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
(13)按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定要求。
3、质量验收人职责
(1)树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;
(2)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行驶否决权;
(3)质量不合格的药品不得入库、上柜;
(4)验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收,特殊管理药品应在8个小时内完成验收;(5)应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;
(6)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;
(7)验收特殊管理药品、外用药品、其包装的标签或说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;(8)验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;(9
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