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市医疗机构医疗器械不良事件叙述举例.docx

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    XX市医疗机构医疗器械不良大事报告举例(2023年版)

    为促进XX市医疗器械不良大事监测工作进展,指导医疗机构可疑医疗器械不良大事上报,我中心对２013年收到的可疑医疗器械不良大事报告进展了汇总和整理，依据医疗器械分类名目对不同品种医疗器械的主要表现进展了列举，供XX医疗机构参考。

    医疗器械分类

    分类名称 产品名称 不良大事表现

    6815注

    射穿刺器注射穿刺器械械

    泵用注射器

    一次性使用无菌避光注射器

    一次性使用动静脉瘘穿刺针

    一次性使用冠状动脉注射器

    注射器

    动脉血气针

    动静脉穿刺器

    动脉采血器

    一次性使用无菌胰岛素注射器

    针头弯曲

    注射乳头断裂

    穿刺针有折痕

    漏

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