品质管理质量控制生物化学检验的质量控制.pdfVIP

此处是大标题样稿字样十五

字以内

第一节全过程质量控制

完成上述全过程的监测和控制，至少有10个基本步骤。

1．有专人负责全面质控工作。

2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。

3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。

4．有标准化的操作规程。

5．有分析前和分析后的质量控制程序。

6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。

7。实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。

8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。

9．选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果

及时采取相应的处理措施。

10．参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报

结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。

​

二、分析前质量控制

生物化学检验结果受到许多非病

理因素的影响，如由于饮食、性

别、年龄、活动、昼夜节律等引

起的生物学变异；药物可能对分

析物组成或分析本身的干扰；标

本采集、处理不当，而发生溶血、

水分蒸发或使标本被污染等；申

请单填写不清楚、不完整，标本

​

三、分析后质量控制

通过严格的分析前和分析中质量

控制产生的检验结果，仍然可能

由于结果的传递和解释而产生误

差。良好的实验室信息系统管理

可极大地减少结果传递的误差，

但并不能完全消除误差。由经过

培训的检验师对检验结果进行适

当的解释，并考虑以下问题：该

​

第二节室内质量控制

在全面质量管理体系中，实验室

内质量控制（internalquality

control，IQC，以下简称室内质

控）是一个重要的环节。室内质

控是实验室的工作人员采用一系

列统计学的方法，连续地评价本

实验室测定工作的可靠程度，判

断检验报告是否可发出，以及排

​

一、室内质量控制的任务

人员培训

建立标准化操作

规程

仪器的检定与核

准

​

质控品

（一）人员培训

实验室每个工作人员都应对开展

质量控制工作的重要性、基础知

识、一般方法有充分的了解，并

在实践过程中不断学习、提高。

每个实验室都应该培养一批开展

质量控制工作的技术骨干。

​

〔二）建立标准化操作规

程

实施质量控制需要有一套完整的

标准化操作规程（standard

oPerationalProcedure，SOP）

文件做保障。这些SOP文件包括

仪器使用及维护的操作规程，试

剂、质控品、标准品等使用的操

作规程和每个检验项目的操作规

程等。​

（三）仪器的检定与核准

对量具、光电或电子天平、分光

光度计要定期进行计量检定。对

用于临床标本分析的仪器应按要

求进行校准，校准时要选择合适

的标准品；校准品应尽可能溯源