提高中药系统综述-Meta分析质量的建议.pdfVIP

提高中药系统综述-Meta分析质量的建

议

中药在我国的使用已有几千年的历史，积累了大量丰富的经

验，而21世纪生命科学的迅猛发展也为中药走向世界提供了发

展机遇和挑战。近年来，随着循证医学的兴起，如何系统地总

结既往的研究成果，为循证决策提供高质量的证据日益受到重视，

系统综述（systematicreview）和Meta分析（Metaanalysis）已

被公认为是客观评价和合成针对某一特定问题的研究证据的最

佳手段，通常被视为最高级别的证据。自1999年第1篇中药系

统综述发表以来，近十几年其数量呈逐年增长之势，但文章质量

参差不齐，在研究设计、资料处理和论文写作等方面仍需要进一

步完善和规范。

1系统综述和Meta分析的概念

系统综述又叫系统评价，属于二次研究，是在复习、分析、

整理和综合原始文献的基础上进行。一个系统综述研究可能只包

括一种类型的研究，也可以是不同研究方法的综合。Meta分析

是系统综述中使用的一种统计方法，是以综合研究结果为目的，

通过查阅文献收集与某一特定问题相关的多个研究，并对这些研

究的结果所进行的统计分析。通常情况下，针对同一研究目的可

能有多篇研究报道。单独任一研究都可能因为样本量太少或研究

范围过于局限而很难得到一个明确的或具有一般性的结论。将这

些结果进行整合后所得到的综合结果（证据）无疑比任何一个单

独的研究结果更有说服力，因此，系统综述和Meta分析是循证

决策的良好依据。目前，系统综述常和Meta分析共同或交叉使

用，如果精确区分的话，当系统综述采用了定量合成的方法对资

料进行统计学处理时可以称为Meta分析；而未使用统计学方法

的则称为定性的系统综述。

2已发表的中药系统综述的数量和质量状况

以“中药”、“中草药”、“中医药”以及系统综述“”、系统“评价”、

“Meta分析”作为检索词检索中国期刊全文数据库（CNKI）发现，

1999年至2011年该库收录673篇中药系统综述/Meta分析，自

2007年以后增长趋势十分明显。

近年来多位学者对中药系统综述进行了评价。张俊华等评价

了1998年至2006年国内期刊发表的中药系统综述/Meta分析

的方法学质量和报告质量，结果表明两者质量均存在着缺陷。马

彬等分析了2009年底之前国内期刊发表的中医药系统综述的报

告情况和方法学质量，其中包括中药系统综述314篇，涉及多个

领域和病种，也认为总体质量不高。刘建平等对1994年至2006

年中文期刊发表的中医药系统综述/Meta分析的质量评价表明，

虽然总体质量有提高，但能够达到国际标准的高质量研究仍很少，

其方法学描述不足，难以得到重复，研究者尚需要严格的方法学

培训。李廷谦及胡丹的研究也得出了类似的结论。为了提高中药

系统综述研究的有效性，学者们建议今后的重点应该是加强质量，

而不是一味追求数量的提高。

胡晶等评价了2010年第5期Cochrane图书馆上发表的中

药系统综述，相比国内期刊上发表的同类研究，其质量较高。但

也存在着一些问题，例如51个研究中只有一个得出中药有效的

肯定结论，其余研究由于纳入的原始研究数量较少或质量较差，

或提示中药干预措施可能有效，或没有得出任何结论，仍需进一

步开展高质量的临床研究以获得充分可靠的证据予以证实。另外，

将近70%的研究选题范围过宽，例如“中药治疗经前期综合征”，

宽泛的选题不仅给检索带来困难，可能造成漏检，而且结果解释

也比较复杂。

另外，胡丹等分析了国内发表的中药系统综述/Meta分析中

异质性的来源、类别及严重程度。结果表明异质性主要来源于临

床异质性，由于“同病异治”现象广泛存在，造成中医药系统综述