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gmp认证工作总结(30篇)

其他

体系考核（GMP）申报资料准备、模拟召回、现场讲演PPT制作、检查总清单汇总、现场排查反复排查等

总结：本次检查准备，是由文件修订开始，通过对各部门职责划分细化，对体系运行的系统化有较为全面的理解。通过解决验证报告、物料管理、厂房及设备登记等紊乱问题或缺漏，对历史检查提交报告、过往验证执行情况、物料使用情况、体系文件归档情况进行系统性疏理，输出各项执行方案与其他部门协调执行。

同时，准备期间对全厂进行2轮体系考核（GMP）法规培训、QA管理系统培训、生物制品培训等，并完成5份风险评估/总结报告，5份法规评估。因此对于法规、体外诊断试剂法规的兼容性理解更深。

认证期间总结

检查期间老师应答

检查前重点整理过，因此备查时已经准备完整，心态上就能积极与老师互动，了解更好的解决办法；系统问题永远不能大意，由点到面是老师的专长；物料是否与注册一致，永远是证据链的基础，时刻保持高度戒备；体系记录一个都不会少，都得一个个过、而且会串着来，永远不能有侥幸。

协调相关部门工作

gmp认证工作总结第2篇

20xx年xx月份，由监理公司来到集团公司认证办工作，在公司各级领导的支持和各部门的协助、配合下，各项工作基本达到了预期的效果。

一、按照20xx版ISO9000标准体系，编制完成了公司的《质量手册》和《程序文件》。

本着简洁、实用，便于操作的原则，在多次征求公司领导及各部门的意见和建议后，经反复修订，于20xx年xx月xx日，新版的《质量手册》和《程序文件》正式发布，20xx年xx月xx日开始实施，标志着公司集团的质量体系得以顺利启动，公司的管理向更为规范化、标准化、制度化发展。

二、修订完成的质量体系文件。

《质量手册》和《程序文件》发布后，立即着手组织各部门修订、编制与体系相关的支持性文件，期间汇总完成了各部门的工作目标及责任制度，制定并经领导审阅通过了公司考核管理办法；组织各部门完成了供方产品验证、小区综合验收等各项规章制度，使公司的管理工作逐步得到完善、规范，基本做到了日常各项工作的有法可依、有章可循。

三、通过多种措施和活动，强化了员工的质量意识，质量管理工作得到了初步有效运行。

质量体系始运行，大部分员工认为公司现阶段没有必要搞什么质量管理，不能认识质量管理的重要性，针对此种情况，专门制定了培训计划，并组织了质量文件考试，对不及格人员进行补考，并进行了相应的经济处罚；另一方面，通过培训、讲课灌输员工的质量意识，先后组织了合同法学习、九千标准及内审员学习，使员工从思想上对管理工作有了根本的转变。6月10日，组织各部门人员到长勺项目办公室、电厂监理部，对ISO9000质量体系运行情况进行学习交流和现场参观。通过各种措施，公司的服务质量正在从经验型向制度型转变，工作质量从随意性向定性定量化转变。

四、通过检查、指导、协助，各部门的质量管理工作得到了不同程度的提高。

质量体系运行后，积极协助各有关部门做好体系的运行工作，对容易出现及不符合质量体系文件要求的工作，及时进行指正，下发通知单位要求相关部门进行整改，并将体系的运行情况，及时反馈公司领导层，采取了一些必要的纠正和预防措施，在很大程度上促进了体系的顺利运行。同时协助各部门完善其自身的规章制度，如工期管理、投资控制及部分质量表格、相关文件的起草、修订工作。

五、按照公司的安排及质量体系文件的要求，制定完成了公司的《顾客投诉服务准则》和《员工服务准则》。

对接受顾客投诉和员工的服务行为作了约束和规范，为严格考核，进一步推进行风建设，满足顾客的合理要求，更好地为顾客服务奠定了制度基础。

以上是20xx年上半年的主要工作，当然其中有许多不足和欠缺的地方，比如在体系文件运行过程中，纠正、预防措施效果不明显；检查、指导力度不够等多方面。在下半年工作中，相信在公司领导的支持及各部门的协助下，做好以下各项工作：

1、强化检查（纠正、预防措施）、严格考核管理力度，保证质量体系的持续、适宜、有效运行。对工作中不按体系文件要求的事件和员工，严格考核管理，公正处理，从根本上保证体系的健康、有效运行。

2、协助公司管理者代表做好内部质量体系审核、管理评审工作。对公司的现况和质量体系运行情况，做出科学、合理、正确的评价，找出制约公司发展的一些不利因素，采取措施加以纠正和预防，提高公司的经济效益和社会效益，促进公司的发展。

3、根据公司的质量体系运行情况，申请通过第三方认证。借用外力的推动来验证公司的质量管理体系的科学、有效性，发现公司质量管理中存在的不足之处，提