原创力文档- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
消毒产品更新备案需重新检验项目清单
更新内容
产品类型
必做的重新检验项目
实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工
消毒剂
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定
抗（抑）菌制剂
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定
消毒器械
主要杀菌因子强度测定、不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验
生物指示物
含菌量测定
化学指示物
化学指示物颜色变化情况测定
带有灭菌标识的灭菌物品包装物
灭菌因子穿透性能测定
延长产品有效期
消毒剂
有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验（一项抗力最强的）、稳定性试验
使用原送检样品的应做稳定性试验
抗菌制剂
有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验（一项抗力最强）、稳定性试验；
使用原送检样品的应做稳定性试验?
抑菌制剂
有效成分含量测定、pH值测定、微生物抑制试验（一项抗力最强）、稳定性试验；
使用原送检样品的应做稳定性试验
生物指示物、化学指示物、灭菌过程验证装置类（PCD）
稳定性试验
带有灭菌标识的灭菌物品包装物
包装材料有效期试验
增加使用范围、改变使用方法
消毒剂、消毒器械、抗菌制剂
相应的理化试验、微生物杀灭试验、毒理试验
抑菌制剂
相应的理化试验、微生物抑制试验、毒理试验
生物指示物
生物指示物检验项目
化学指示物
化学指示物检验项目
文档评论（0）