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PFMEA

边界（框）图，

参数图等

DFMEA

设计验证计划和报告

(DVPR),PFMEA等

DFMEA和PFMEA之间有一个重要联系。例如

过程失效模式或设计失效模式可能导致相同的产品潜

在影响。在这种情况下，设计失效模式的影响应当在

设计失效模式的影响

DFMEA和PFMEA的影响和严重度等级里反映出来。

DFMEA和PFMEA的影响和严重度等级

什么是FMEA?

是一组系统化的活动，其目的在于

发现和评估产品和过程潜在的失效模式及其后

果

寻找消除和减少潜在失效发生的机会

将整个过程文件化，是定义设计或过程必须做

什么以满足顾客的过程的补充

所有FMEA都关注设计，无论它是产品的设计

还是过程的设计

FMEA与APQP

范围涵盖公司以及多层级供应商的

FMEA

使FMEA过程成为APQP过程的一

个不可缺少的部分

是工程技术评审的一部分

是产品和过程设计审定和批准程序

中的一部分

过程FMEA

PFMEA是主要制造/组装的工程师或小组使

用一种分析技术，在可能的范围内确保

潜在的失效模式及其原因都已得到充分

的考虑和处理，当进行过程开发时，

FMEA以严密的格式，汇总小组成员的思

想（包括基于经验对可能出错的项目进

行分析）

过程FMEA的作用

PFMEA通过以下方式可以降低制造过程开发中的失

效风险

识别并评估过程功能和要求

识别并评估产品和过程的潜在失效模式，以及它

们对过程和顾客的影响

识别制造或装配过程的潜在原因

识别过程变量，注重过程控制以降低发生频度，

或增加失效条件的探测度

为预防/纠正措施和控制建立一套优先顺序等级系

统

什么时候要作FMEA

新过程设计和开发的一部分

目前过程更改的一部分（产品开发的一

部分）

为有效的控制和改善现有工艺进行评审

高拒收率的流程

过程FMEA是一份动态文件

1，在可行性分析阶段之前或之时开始

2，在生产工装准备之前基本完成

3，随着进入批量生产，新失效模式出现或发

生频度变化，以及出现过程改变或控制方法

变更都需要不断更新

过程FMEA的顾客定义

在FMEA中顾客的定义不只是最终使用者，

还包括后续或下游制造或组件工序、服

务或政府法规。

FMEA的启动

由负责制造或装配的工程师挑选跨职能部门的人

员组成跨职能小组。小组人员包括：制造、装配、

设计、材料、质量、服务与供应商。

由负责过程的工程师准备过程文件，以列出过程

的意图要求。

PFMEA应从过程流程图开始

过程PFMEA使用过程流程图和特性矩阵研究过程

干涉

特性矩阵

制定部门