医疗器械质量管理工作程序.pptx

医疗器械质量管理工作程序汇报人：李老师XX

目录医疗器械质量管理体系医疗器械产品设计质量控制医疗器械生产过程质量控制医疗器械成品质量控制医疗器械质量监督与持续改进

01医疗器械质量管理体系

质量管理体系的建立制定质量方针和目标明确质量管理的方向和预期成果，为整个体系提供指导。组织架构和职责分配建立完善的组织架构，明确各部门和人员的职责，确保工作有序进行。制定程序和标准制定各项质量管理工作的程序和标准，确保工作有章可循。

定期对质量管理体系的运行情况进行监控和检查，确保体系的有效性。日常监控和检查纠正和预防措施持续改进针对发现的问题及时采取纠正措施，并制定预防措施防止问题再次发生。不断优