质量主管工作职责范围（三篇）.docVIP

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质量主管工作职责范围

1、新产品阶段：

a.负责前后期质量产品交接转产对接

b.参与新产品转产的2TP和质量控制策划

2、量产产品：

a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析

b.提出质量控制过程方案变更申请，监督变更的实施;与客户沟通变更申

请获得客户批准

c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进

3、客户沟通：

a.负责客户投诉的跟进

b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门

4、完成上级领导交给的其他工作

质量主管工作职责范围（二）

1、负责首营品种、客商资料的审核;

2、负责公司的GSP内审工作;

3、负责部门质量体系和文件的起草，制定;

4、开展质量管理教育和培训工作，包括公司培训、上下游企业培训;

5、收集和分析医疗器械产品质量信息，准确、及时地传递反馈;

6、负责医疗器械产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作;

7、对不合格医疗器械产品的处理、销毁过程实施监督管理;

8、负责医疗器械不良事件的报告工作;

9、质量部门的管理和工作协调。

质量主管工作职责范围（三）

1.接收部门整体质量战略与规划，配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;

2.制定科室级质量目标/KPI管理规则，实现质量目标/KPI分解和人员管理;

3.负责内部团队建设与下属培训，建立内部人才梯队;

4.建立和完善科室质量流程、质量标准（技术/质量管控/体系）;

5.根据公司生产任务，完成质量检验工作;

6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构，配合完成审核及检查工作及回复对策;

7.不断提升质量管理，降低质量成本;

8.协调处理部门内工作中出现的各种问题，主持本部门工作，与各相关部门协调配合;

9.负责对部门各岗位员工进行培训，提升其工作及专业能力;

真实评价部门员工的工作能力，在合适的时候有责任为其提上晋升空间;

10.负责审核新进员工的培训计划，并监督培训计划的实施情况，对新员工是否转正做出真实评价;

11.负责组织完善质量控制各类报表日常统计，并监督各类报表的正确性及完成性;

12.负责部门月度KPI的分析和改进工作，提交周报、月报、年中（终）报;。