安全管理制度之含兴奋剂药品的管理规定.ppt

安全管理制度之含兴奋剂药品的管理规定2023-11-11

目录contents引言含兴奋剂药品的分类与管理含兴奋剂药品的使用规定含兴奋剂药品的安全与风险防控培训与宣传教育监管与责任追究

CHAPTER01引言

目的明确含兴奋剂药品的管理要求，防止滥用和非法流通，保障公众用药安全。背景随着体育竞技和社会活动的增多，兴奋剂问题日益突出，需要加强对含兴奋剂药品的监管。目的和背景

生产、经营、使用含兴奋剂药品的企业、机构和个人。适用对象全国范围内从事含兴奋剂药品相关活动的单位和个人。地域范围自本管理规定发布之日起开始执行。时间范围适用范围

含兴奋剂药品：指含有国家规定管制的兴奋剂成分，能够刺激人体中枢神经系统，提高人的警觉性、注意力、反应速度和力量的药品。生产：指含兴奋剂药品的研制、制造、加工、分装等活动。经营：指含兴奋剂药品的批发、零售、进出口等活动。使用：指含兴奋剂药品的处方、调剂、投药、注射等活动。以上术语定义仅适用于本管理规定范围内，如有其他专业术语或具体定义需求，请参考国家相关法律法规和行业标准。术语定义

CHAPTER02含兴奋剂药品的分类与管理

含兴奋剂药品的分类类别一：蛋白同化制剂和肽类激素，如合成代谢类固醇等。针对以上分类，需根据药品的性质、作用及风险程度，制定相应的管理措施。类别二：刺激剂，如咖啡因、可卡因等。类别三：药品复方制剂中含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品。

03采购记录完整记录含兴奋剂药品的采购信息，包括药品名称、数量、生产厂家、采购日期等，以备查验。含兴奋剂药品的采购管理01采购审查建立严格的含兴奋剂药品采购审查制度，确保采购来源合法、质量可靠。02供应商管理对供应商进行严格筛选和审核，确保供应商具备合法经营资质和良好的信誉。

含兴奋剂药品的库存管理库存管理建立库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符，防止药品流失。报废处理对过期、损坏或不再需要的含兴奋剂药品，应按照相关规定进行报废处理，防止流入非法渠道。安全防范加强库房安全防范措施，如安装监控设备、防盗门窗等，确保药品安全。专库存储设立专门的含兴奋剂药品库房，确保药品分类存放、标识清晰。

CHAPTER03含兴奋剂药品的使用规定

含兴奋剂的药品需纳入专管药品管理制度，仅可由具备相应资质的医师开具处方。专管制度处方审核处方保存药师需对含兴奋剂的药品处方进行严格审核，确保用药的合理性和安全性。含兴奋剂的药品处方需按规定期限保存，以备后续查验。03处方管理0201

医师在开具含兴奋剂药品处方时，需充分告知患者药品的性质、用途、副作用及注意事项。用药告知医疗机构需对含兴奋剂药品的使用情况进行监督，确保患者遵医嘱合理使用。用药监督医疗机构应定期开展含兴奋剂药品使用指导与教育活动，提高医师和患者的合理用药意识。指导与教育用药指导与监督

用药记录与报告不良反应报告患者在使用含兴奋剂药品过程中出现不良反应，医师需及时报告，并采取相应措施进行处理。定期汇总分析医疗机构应定期对含兴奋剂药品的使用情况进行汇总分析，评估用药安全性及合理性，为后续改进提供数据支持。用药记录医疗机构需建立含兴奋剂药品的用药记录制度，详细记录患者的用药情况，包括药品名称、用量、用药时间等。

CHAPTER04含兴奋剂药品的安全与风险防控

含兴奋剂药品的安全存储专库存储含兴奋剂药品应存储在专用库房中，与其他药品分开存放，确保不被误取或误用。严格控制温湿度库房内应严格控制温度和湿度，确保药品在适宜的条件下存储，保持其有效性。防盗防火库房应具备完善的防盗和防火设施，确保药品不被盗窃，同时防止火灾等意外事故的发生。

含兴奋剂药品的过期与销毁处理销毁程序过期的含兴奋剂药品应按照相关规定进行销毁处理，确保不流入市场或被误用。记录与报告对过期药品的处理过程应有详细的记录，并向上级主管部门报告，确保管理的透明度和可追溯性。定期检查有效期对含兴奋剂药品应定期进行有效期检查，发现快到期或已过期的药品应及时处理。

不良反应报告一旦发现含兴奋剂药品的不良反应，应立即向药品监管部门报告，并按照要求提供详细的病例信息和药品信息。含兴奋剂药品的不良反应监测与报告信息共享与分析药品监管部门应及时与医疗机构、生产企业等共享不良反应信息，对问题进行深入分析，采取措施减少类似事件的发生。建立监测机制对含兴奋剂药品的使用过程中可能出现的不良反应进行监测，及时发现并处理问题。

CHAPTER05培训与宣传教育

培训内容包括兴奋剂的种类与特性、药品法律法规、临床合理用药等方面。培训形式采用线上课程、学术会议、专题讲座等多种形式进行定期培训。培训目标确保医务人员全面了解含兴奋剂药品的管理规定，提高合规处方和用药水平。医务人员培训

患者及家属教育教育目标增强患者及家属对含兴奋剂药品的认识，提高用药安全与合规意识。教育内容包括药品的正确使用方法