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抗菌药物临床应用管理制度
为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物合理
使用,有效控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全。根据《抗菌
药物临床应用管理办法》要求,特制定我院抗菌药物临床应用管理
制度。
本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次
体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包
括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具
有抗菌作用的中药制剂。
一、抗菌药物分级管理
抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐
药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使
用级与特殊使用级。我院抗菌药物目录根据重庆市抗菌药物临床应
用分级管理目录进行确定。
(一)非限制使用级
1.概念:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安
全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
2.使用范围:一般感染、局部感染及普通手术术后预防感染。
(二)限制使用级
1.概念:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安
全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;
2.使用范围及要求:适用于严重感染、污染或感染手术术
后抗感染、免疫功能低下者合并感染、病原菌只对限制使用抗菌药
物敏感者(若无药敏报告,应有感染等相关专业科室医师的会诊意
见)。
患者需要使用限制使用级抗菌药物时,由主管医生填写限制用
药申请表,报科室主任审批,由具有相应级别处方权限的医师处方,
并在病历中备案。
(三)特殊使用级
1.概念:特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌
药物:
(1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
(2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
(4)价格昂贵的抗菌药物。
2.使用范围及要求:特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
应用特殊使用的抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据
(如:敏感试验结果。若无药敏,必须经由医院药事管理委员会认
定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意)。
患者需要使用特殊使用抗菌药物时,主管医生应填写特殊用药
申请表,由科室主任审批,经医院合理用药指导小组审核同意后,
由具有该级别抗菌药物处方权限的医师开具处方。紧急情况下主管
医生可以临时使用特殊使用抗菌药物,但仅限于1天用量,
同时上报相关人员,并做好相关记录。门诊患者不得开具特殊使用
抗菌药物。
二、抗菌药物的门诊用药和联合、预防应用
(一)门诊使用抗菌药物规定
门诊处方抗菌药物以单用为主(注射给药时允许开一种服抗菌
药),原则上不超过3日量,最多不超过7日;使用的方式以服或
肌肉注射为主,严格控制静脉输液或静脉推注。
(二)抗菌药物联合应用和预防应用的规定
抗菌药物联合应用原则上不超过二联,特殊情况如慢性感染性
疾病,主管医生必须在病历上予以记载,并由科主任签名。
围手术期抗菌药物预防应用参照《卫生部办公厅关于抗菌药物
临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔29〕38号)《常见
手术预防用抗菌药物表》执行。
三、处方权限和调剂权限管理
医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管
理的培训。医师经培训并考核合格后,方可获得相应的处方权和调
剂权。
四、处理原则
(一)凡违反上述规定,视为不合理用药,按规定处理,并承
担违反医保政策等规定所造成的经济责任。
(二)科主任签字同意下级医师使用限制级及以上抗菌药物后,
要追踪了解使用情况,须对签字行为负责并承担行政和经济
连带责任。
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