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【推荐】整改报告处方药与非处方药混放-word范文

合同/协议编号：[编号]

根据《药品管理法》等相关法律法规的规定，为维护药品安全和促进合理用药，特制定本合同/协议。

双方同意以下条款，并本着平等、自愿、互利的原则，达成如下协议：

1.合作目的

1.1本合同/协议的目的是规范【甲方名称】（以下简称“甲方”）和【乙方名称】（以下简称“乙方”）之间关于药品销售行为的相关事宜，特别是关于处方药与非处方药混放的问题。

2.定义

2.1处方药：指由执业药师依法向患者发出的具有监管要求、标识明确的药品，仅能按照医生的处方购买或使用。

2.2非处方药：指根据国家相关规定，患者可以不经医生处方直接购买和使用的药品。

3.原则和约定

3.1甲方承诺在其销售点的药品陈列和销售过程中，严格区分处方药与非处方药，禁止处方药与非处方药混放陈列和销售。

4.甲方责任

4.1甲方应制定明确的处方药与非处方药分区陈列规则和销售操作流程，确保处方药与非处方药在陈列及销售环节的有效分离。

4.2甲方应对所售处方药进行严格的登记和管理，确保处方药销售的合规性和可追溯性。

4.3甲方应定期检查和维护销售点的陈列和售药环境，及时整改存在的混放问题。

5.乙方责任

5.1乙方应积极配合甲方的监督和检查工作，确保销售点的处方药和非处方药分区陈列和销售操作符合相关规定和甲方的要求。

5.2乙方应定期向甲方提供药品销售数据和处方药销售记录，协助甲方开展合规性监督工作。

6.违约责任

6.1若甲方或乙方违反本合同/协议的约定，造成药品管理不合规、药品质量问题或其他法律责任，违约方应承担相应的赔偿责任，并承担由此产生的行政处罚和司法责任。

7.合同/协议的解除和终止

7.1双方一致同意，在以下情况下可解除或终止合同/协议：

双方协商一致解除；

法律法规或政府机关要求解除；

发生重大违约行为。

8.知识产权保护

8.1本合同/协议不转让任何知识产权，双方在合作中产生的所有知识产权归各自所有，未经对方书面同意，任何一方不得擅自使用、利用或转让对方的知识产权。

9.争议解决

9.1本合同/协议的解释和争议解决应依据中华人民共和国相关法律法规进行。

9.2发生争议时，双方应通过友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

10.其他约定

10.1本合同/协议自签署之日起生效，有效期为【有效期限】，到期后自动失效，除非双方另有约定。

10.2本合同/协议未尽事宜，双方可协商补充或签订附属协议。

10.3本合同/协议一式【份】，甲、乙双方各执【份】，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：_______乙方（盖章）：_______

签订日期：_______签订日期：_______

处方药与非处方药分区陈列规则

销售操作流程手册

处方药销售记录表

药品销售数据报表

法律名词解释：

《药品管理法》：指中华人民共和国国家药监局颁布的药品管理法律法规，规范了药品的生产、流通和使用等环节。

执业药师：即具备合法药师执业证书的医药从业人员，具备合法权威的处方发出资格。

违约行为及认定：

当甲方出现以下情况之一时，视为违约：

未按约定制定明确的处方药与非处方药分区陈列规则和销售操作流程；

未对售出的处方药进行严格登记和管理，导致销售的处方药缺乏合规性和可追溯性；

未及时检查和维护销售点的陈列和售药环境，未按时整改存在的处方药与非处方药混放问题。

当乙方出现以下情况之一时，视为违约：

未积极配合甲方的监督和检查工作，导致销售点的处方药和非处方药分区陈列和销售操作不符合相关规定和甲方要求；

未定期向甲方提供药品销售数据和处方药销售记录，未能协助甲方开展合规性监督工作。

违约责任：

违约方应当承担相应的赔偿责任，并承担由此产生的行政处罚和司法责任。

认定：对违约行为的认定应以合同约定为准，如无明确约定，则可通过合同解释、双方意图、行业标准和相关法律法规等进行认定。双方应友好协商，如协商不成，可向有管辖权的人民法院提起诉讼，由法院根据相关证据认定违约行为及责任承担。

问题及解决办法

问题1：甲方未严格区分处方药与非处方药在销售点的陈列和销售过程中，导致药品混放问题

解决办法：甲方应立即对销售点的药品陈列进行检查和整改，制定明确的分区陈列规则，加强员工培训和监督，确保处方药与非处方药分开陈列。

问题2：乙方未及时提供药品销售数据和处方药销售记录，影响了甲方的合规性监督工作

解决办法：乙方应建立健全的数据记录和报告机制，及时向甲方提供销售数据和记录，加强内部数据管理和沟通，确保信息的准确性和及时性。

问题3：双方就合同解释发生分歧，无法达成一致意见

解决办法：双方应根据合同约定寻求第三方专业法律意见或仲裁机构的解释，或者协商修改合同条款以达成一致意见