【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-58:2014 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery 眼科手术用镜片取出器和玻璃体切除器的基本安全和基本性能的特殊要.pdf

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IEC80601-2-58:2014医疗电气设备-第2部分：眼科手术中用于去除镜片和玻璃体切除设备的最基本安全性和基本性能的特殊要求。

IEC80601-2-58标准是关于医疗电气设备的国际标准，它规定了眼科手术中使用的设备的基本安全和性能要求。具体到去除镜片和玻璃体切除设备的部分，该标准详细规定了这些设备的电气安全要求、机械要求、生物安全性要求、性能要求等。

这个标准的主要目的是确保这些设备在使用过程中对医护人员和患者的人身安全，以及确保设备的有效性和性能。标准中包括了设备的电气参数、材料、结构、工作原理、使用方式等方面的规定，以确保设备在使用过程中不会对人体产生电击、损伤等风险，同时也要求设备能够满足手术中的操作需求，确保手术的顺利进行。

这个标准是由国际电工委员会（IEC）制定，具有广泛的国际认可度和执行力度。对于医疗器械行业来说，遵守这个标准是产品上市的基本要求之一。具体的解释可能还会涉及到一些技术细节和行业术语，如果您需要更详细的信息，可以参考相关的技术文档或者咨询医疗器械行业的专业人士。