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医疗仪器分类清单2023年版与旧版对照表
本文档对比了2023年版和旧版的医疗仪器分类清单，旨在帮助人们了解分类的变化和重要更新。
2023年版
1.一级分类
-A类仪器：用于临床诊断和监测的高风险设备。
-B类仪器：用于临床诊断和监测的中风险设备。
-C类仪器：用于临床诊断和监测的低风险设备。
-D类仪器：用于疾病预防、康复和健康管理的设备。
2.二级分类
-A1类仪器：心脏起搏器、假肢等高风险设备。
-A2类仪器：体外循环机、神经电刺激装置等高风险设备。
-B1类仪器：人工呼吸机、麻醉机等中风险设备。
-B2类仪器：心电图仪、超声诊断装置等中风险设备。
-C1类仪器：医疗气体输送装置、输液泵等低风险设备。
-C2类仪器：血糖测量仪、体温计等低风险设备。
-D类仪器：康复器械、家用氧气机等预防和康复设备。
旧版
1.一级分类
-A类仪器：高风险设备。
-B类仪器：中风险设备。
-C类仪器：低风险设备。
2.二级分类
-A1类仪器：高风险设备子类别1。
-A2类仪器：高风险设备子类别2。
-B1类仪器：中风险设备子类别1。
-B2类仪器：中风险设备子类别2。
-C类仪器：低风险设备子类别。
对照表
旧版分类
2023年版分类
A类仪器
一级分类：A类仪器
B类仪器
一级分类：B类仪器
C类仪器
一级分类：C类仪器
高风险设备
二级分类：A1类仪器，A2类仪器
中风险设备
二级分类：B1类仪器，B2类仪器
低风险设备
二级分类：C1类仪器，C2类仪器
预防和康复设备
一级分类：D类仪器
此对照表列出了旧版分类与2023年版分类之间的对应关系，有助于人们快速了解分类的变化和新的设备类别。请注意，此对照表仅供参考，具体的分类和设备名称请以官方发布的医疗仪器分类清单为准。
感谢阅读本文档，如有任何疑问，请随时与我们联系。
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