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医疗器械生产许可与备案管理基本数据值域代码表.docxVIP

医疗器械生产许可与备案管理基本数据值域代码表.docx

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    医疗器械生产许可与备案管理基本数据值域代码表

    A.1企业类型

    企业类型代码见表A.1。

    表A.1企业类型代码表

    值

    值含义

    1

    一类

    2

    二类

    3

    三类

    4

    二类和三类

    A.2产品类别

    产品类别代码见表A.2。

    表A.2产品类别代码表

    值

    值含义

    1

    无菌

    2

    植入

    3

    体外诊断试剂

    4

    定制式义齿

    5

    独立软件

    6

    其他

    A.3变更类别

    变更类别代码见表A.3。

    表A.3变更类别代码表

    值

    值含义

    1

    企业名称

    2

    住所

    3

    法定代表人

    4

    企业负责人

    5

    生产地址文字性变更

    表A.3变更类别代码表（续）

    值

    值含义

    6

    生产地址非文字性变更

    7

    车间或重大生产线

    8

    生产范围

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