【法语版】国际标准 ISO 80601-2-87:2021 FR 医疗电气装备. 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能的特别规定 Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency ventilators.pdf

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ISO80601-2-87:2021《医疗电气设备-第2部分：对高频呼吸机的基本安全和基本性能的特定要求》是一个国际标准，旨在为高频呼吸机的基本安全和性能要求提供明确和一致的标准。这部分标准特别关注呼吸机的设计和制造，以确保其在医疗过程中的安全性和有效性。

该标准主要涵盖了以下几个方面的内容：

1.安全设计要求：包括呼吸机的设计应考虑到防止意外接触带电部件、过热或窒息等风险。还应考虑在紧急情况下容易使用和操作。

2.电气安全标准：呼吸机必须符合相关的电气安全标准，例如CE标志认证等，以确保其在医院等医疗环境中使用时的安全性。

3.功能要求：该标准规定了呼吸机的基本功能，如提供适当的氧气流率、适当的通气量、控制呼吸频率和呼吸深度等。还规定了呼吸机的数据记录和报告功能，以确保患者和医护人员能够了解呼吸机的运行状态和参数。

4.性能要求：该标准规定了呼吸机的性能指标，如设备的准确性和稳定性、噪音水平、电池寿命等。这些性能指标对于确保呼吸机的可靠性和使用寿命至关重要。

ISO80601-2-87:2021标准对于确保高频呼吸机的安全性和有效性具有重要意义。它为制造商提供了明确和一致的指南，以确保呼吸机符合相关的安全和性能标准，从而为患者提供更好的医疗服务。