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数据管理控制程序

1.目的

有效控制检测工作中的数据,保证检测结果的准确、完整、安全、保密和可追溯性。

2.适用范围

适用于检测工作中数据的采集、计算、转换和传送,保证检测数据准确。

3.职责

3.1检测人员负责数据的采集、记录、计算、转换和传递,保证检测数据准确、完整、安全和保密。

3.2技术负责人负责对检测数据的复核,防止错误数据转换和传送。

3.3质量监督员负责有关监督和管理。

4.工作程序

4.1检测数据的采集和记录

4.1.1使用带刻度的仪器设备需要人工读数并记录数据时,通常应记录至最小分度值的1/2。

4.1.2使用仪器设备自动采集数据时,所有检测数据应标识唯一的报告编号和检测日期。检测数据需要转换到记录表格或检测报告中去时,应由执行检测的人员进行。

4.1.3数据的计量单位必须使用我国的法定计量单位。

4.2有效数字和数据修改

4.2.1记录数据的有效位数及运算依照相应标准或规程/规范的规定。

4.2.2计算结果的有限位数按标准检测方法的规定执行,检测标准方法未明确规定时,可参照产品标准的技术指标,在计算过程中比产品技术指标规定的数值多保留一位小数。

4.2.3未经技术负责人同意,所形成的资料不得随意修改。

4.2.4检测结果的判定按标准方法规定执行。

4.3数据复核与记录的修改

复核人员应对原始记录和各项数据进行认真复核。可疑数据应进行追溯,必要时应与原始记录人核实。当记录中出现错误时,原记录人应进行划改,不能涂改,将正确的数字写在其旁边并签名,详见《记录管理程序》。

4.4软件适用性验证

综合管理部对使用自动采集、计算数据的软件应进行验收和试用,且要对软件中项目逐项进行确认,保证符合标准、规范要求和安全、可靠,并经技术负责人批准后正式使用。中心主任根据工作需要,对使用人员进行授权,控制使用领域。

4.4.1对使用中的软件,每次升级,管理部应对所升级的项目重新进行确认。

4.4.2对软件适用性验证结果由验证人员记录于《软件适用性验证记录》。

4.5计算机及自动设备的维护

设备使用人员和计算机保管人员应对计算机和自动设备进行维护,保证其功能正常。并保存维护记录。

4.6数据的维护

设备使用人应注意数据获取、输入、存储、传输或数据处理的完整性和保密性。重要数据必要时备份保存。防止病毒入侵,按授权领域使用软件。

5.相关文件

《记录管理程序》

《仪器设备管理程序》

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