GCP试题参考答案.pdfVIP

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问答题:

-、“实验方案制定后就不得更改",这句话对吗?

答:不是,临床实验进程中能够按规定程序对实验方案作修证。

2、某受试者在受试期间应服用十份药物,但最后仅服用了七份药物,那么该受试者的依

从性是多少?

答:该受试者的依从性为实际用药/应用药=7/10=70%。

3.随机确实是随意”,这句话对吗?

答:不对。

4.是不是只要发生严峻不良事件都要紧急揭盲(拆阅应急信件),

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