【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-78:2019 EN-FR 医疗电子设备-第2部分：康复、评估、补偿或缓解医疗机器人的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensatio.pdf

IEC80601-2-78:2019EN-FR医疗电气设备-第2-78部分:用于康复、评估、补偿或缓解的医疗机器人的基本安全和基本性能的特定要求

IEC80601-2-78是国际电工委员会（IEC）发布的一项标准，专门针对医疗机器人的基本安全和基本性能。该标准规定了医疗机器人的设计、制造、测试和认证等方面的要求，以确保它们在医疗环境中安全、有效地使用。

该标准的主要内容包括：

1.安全要求：标准规定了医疗机器人应具备的基本安全要求，包括机械安全、电气安全、软件安全等方面。

2.测试方法：标准规定了用于测试医疗机器人安全性能的测试方法和标准程序，以确保它们符合相关安全要求。

3.认证程序：标准规定了医疗机器人制造商应如何申请认证，以及认证机构应如何审核和颁发认证。

对于康复、评估、补偿或缓解的医疗机器人而言，该标准特别强调了以下几点：

1.安全性：医疗机器人应具备足够的安全性，以避免对用户造成伤害或损害。

2.基本性能：医疗机器人应具备基本的功能和性能，以满足用户的需求，如移动、操作、感知等。

3.认证要求：医疗机器人制造商应确保其产品符合相关安全和性能要求，并获得认证机构的认证。

IEC80601-2-78:2019EN-FR标准为医疗机器人的设计和制造提供了重要的指导，确保了它们在医疗环境中的安全性和有效性。