尿液检验标准化质控进展简介课件.pptVIP

尿液检验标准化、质控进展现状解决方案曾真

第一章干化学检测尿液有形成分质控

现状检测化学项目多、速度快；ooo检测是红细胞、中性粒细胞的化学成分；质控物为化学物质，不是真实形态学成分；

问题干化学的问题特异性不够好；oooooooo干扰物质的影响不能质控；许多有形成分不能检测；本底干扰检测结果：本底+尿液颜色干扰；尿液漏滴造成漏检；干化学方法自身不能证实检测的真实性；不符合ISO15189；只能是过筛检测；

例：干化学对白细胞检测的局限性检测粒细胞的酯酶o淋巴细胞不能检测o干扰物质：o庆大、先锋、甲醛、胆红质等

对策镜检证实和检测不能检测的有形成分；ooo使用特异性检测方法检测化学成分；改进方法，减少本底干扰和漏检；

第二章有形成分检测仪器的质控

有形成分检测仪器技术不同质控不同现状流式：质控物为特制颗粒物；o机器视觉技术：红细胞o没有质控物的仪器o

第一节流式技术仪器

质控依据和问题流式质控依据是血液分析oo质控物为特制颗粒，不是尿液有形成分，为替代品，与实际检测无系统属性；干扰物影响无法质控和检测；检测错误时检测者无法获悉；分类计数无意义；oooo实际意义是质控计数准确性；

特制颗粒质控物，实际检测无系统属性流式

流式无法质控干扰错误结晶、酵母菌误识别为红细胞o仪器不能审核标记物真菌红细胞结晶

流式检测错误时仪器无法知道

优势和不足数字图像流式优势：o1、流式+图像：实现仪器检测验证功能；2、图像更直观、可信；不足o1、因为拍不到清晰图片，所有图像按相似性处理获得，由仪器内图库提供单一成分的图片；2、拍不到清晰图片，识别极易出错，验证功能打折扣；3、验证错误导致提供图片错误，结果不正确；结论仍然不能代替镜检o

（CLSI原NCCLS)尿液分析操作指南（第三版）GP16-A3(2009)

Number4GP16-A324?ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute.Allrightsreserved.10.1.2UrineParticleAnalyzers64-68Automatedurineanalyzersusevarioustechnologiestoclassifyandenumerateparticlesinurine.Dependingontheinstrument,thetechnologiesincorporatedcanincludeimpedance,digitalimagingflowcytometry,flowcytometry,combinationthereof.Particleswithlikecharacteristicsarethengroupedandclassified.Theelementstlhiagthatrsecatyttpeirc,adllyyesid,eflnutoifrieesdceinnccleu,doerRsoBmCe,WBC,epithelialcells(squamousandnonsquamous),casts(benignandpathologic),bacteria,sperm,mucus,crystals,andsmallroundcells.Samplesshowingabnormalities,eitherlaboratory-definedorasindicatedbytheanalyzer,arethenreviewedmicroscopicallybyatechnologist.Negativesamplesmayobviatetheneedformanualmicroscopy.

国际标准（GP16-A32009年）给出的解决对策1、数字图像流式细胞仪、流式细胞仪等标本不论是实验室认为或仪器检测异常时（Samplesshowingabnormalities,eitherlaboratory-definedorasindicatedbytheanalyzer,）必须用人工镜检方法重新检测确认。2、阴性结果可以免除镜检确认。

国际标准的参考文献64DelangheJ.Newscreeningdiagnostictechniquesinurinalysis.ActaClinBelg.2007;62:155-161.65OttigerC,HuberAR.Quantitativeurineparticleanalysis:inte