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证券研究报告·医药行业研究·创新药系列

免疫疾病用药深度二:踏时代浪潮,自免药物乘风而起

(上篇)

贺菊颖袁清慧研究助理:

魏佳奥

hejuying@yuanqinghui@

SAC编号:S1440517050001SAC编号:S1440520030001weijiaao@

SFC编号:ASZ591SFC编号:BPW879

发布日期:2024年7月7日

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摘要

核心观点:自身免疫类疾病与II型炎症的患者规模正在迅速增长,市场规模仅次于肿瘤药物,处于加速发展期。现有的药物在疗

效与安全性上仍然拥有巨大的进步空间。近年来,相关新药不断涌现,新靶点或是新作用机制药物层出不穷。本篇涉及的各项适

应症中,系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和多发性硬化的研发管线较多,系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、多发

性硬化和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病较为难治。后续建议关注系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、多发

性硬化等领域投资机会。

上篇主要介绍了自身免疫性疾病药物近年来的发展和全球市场规模,讨论了治疗热门靶点。对主要的18个自免疾病按器官系统进

行了归类,并展开介绍了系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等7个疾病,同时详细列举了治疗药物的管线进展并且

分析了重点适应症的竞争格局。涉及公司基本面信息和具体的在研管线,同时归纳了本年度全球重点公司的自免管线催化剂事件。

汇总了相关自免公司恒瑞医药、信达生物、康方生物、康诺亚、泽璟制药、和黄医药、荣昌生物、诺诚健华、再鼎医药、智翔金

泰、三生国健、康哲药业、丽珠集团、益方生物和先声药业。

中国自免市场以银屑病和强直性脊柱炎为主,2030年有望达到247亿美元。自免类疾病中银屑病患病率最高,达到2.7%,强直

性脊柱炎与类风湿关节炎患病率接近,溃疡性结肠炎和克罗恩病患病率较低。II型炎症疾病则以特应性皮炎和哮喘为主。

IL6、IL17、IL23、JAK1/TYK2和整联素(ITG)等靶点是新的发展方向。老牌自免靶点以TNF-α和CD20为代表,在过去20年

的发展中野涌现了IL12/IL23、IgE和TSLP等新兴靶点。目前,疗效更好的IL17、IL23p19、高安全性的新型JAK1/TYK2抑制剂和

靶向免疫细胞之外的整联素抗体均为药物研发的热门领域。

2

摘要

强直性脊柱炎与类风湿关节炎这两种较大体量的关节性疾病仍然以

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