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4212Pantoprazole/OfficialMonographsUSP35
ponentsbasedontheirrelativeretentiontimes(Table1):thefiltratewith0.02Nsodiumhydroxidetoobtainasolution
resolution,R,betweenthepantoprazolerelatedcompoundAhavingaknownconcentrationofabout0.2mg/mLofpan-
andpantoprazolepeaksisnotlessthan10.0.Chromatographtoprazole,basedonthelabelclaim.
theStandardpreparation,andrecordthepeakresponsesasdi-Chromatographicsystem
rectedforProcedure:therelativestandarddeviationforreplicate(SeeChromatography〈621〉,SystemSuitability.)
injectionsisnotmorethan2.0%.Mode:LC
Procedure—Separatelyinjectequalvolumes(about20µL)ofDetector:UV290nm
theStandardpreparationandtheAssaypreparationintotheColumn:4.6-mm×25-cm;5-µmpackingL1
chromatograph,recordthechromatograms,andmeasuretheFlowrate:1mL/min
responsesforthemajorpeaks.CalculatethepercentageofInjectionsize:20µL
CHFNNaOSintheportionofPantoprazoleSodiumtakenSystemsuitability
1614234
bytheformula:Samples:StandardsolutionandSystemsuitabilitysolution
Suitabilityrequirements
100(C/C)(r/r)Resolution:NLT3betweenpantoprazoleandpantopra-
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