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DB52/T1463—2019

麻疹风疹网络实验室技术规范

1范围

本标准规定了麻疹风疹网络实验室的组织与管理责任、标本采集、标本检测、运行管理、质量管理

等。

本标准适用于麻疹风疹网络实验室。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

GB/T20469-2006临床实验室设计总则

WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则

WS/T249-2005临床实验室废物处理原则

WS296-2017麻疹诊断

WS297-2008风疹诊断标准

WS/T505-2017定性测定性能评价指南

WS/T640-2018临床微生物学检验标本的采集和转运

WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

麻疹风疹网络实验室measlesandrubellanetworklaboratory

由省、市（州）、县（区）三级疾病预防控制机构麻疹风疹实验室组成，承担麻疹（风疹）血清学、

病毒核酸、病毒分离培养、基因型别鉴定等检测工作的实验室。

3.2

疑似病例suspectedcase

表现为发热、出疹，或伴上呼吸道卡他症状、结膜炎、淋巴结肿大、关节痛（关节炎）症状之一者，

或传染病责任疫情报告人怀疑为麻疹或风疹的病例。

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DB52/T1463—2019

3.3

临床诊断病例clinicallydiagnosedcases

证实为麻疹或风疹病毒感染引起的疾病，符合疑似病例定义的病例，并未明确诊断为其他疾病者。

3.4

实验室诊断laboratorydiagnosis

疑似病例或临床诊断病例中，血液标本经酶联免疫吸附试验检测麻疹（风疹）特异性IgM（免疫球

蛋白M）抗体阳性者或IgG（免疫球蛋白G）抗体呈4倍升高者，或咽拭子、尿液标本经麻疹（风疹）病毒

分离培养阳性或核酸检测阳性者。

3.5

暴发疫情outbreak

10日内，以村、居委会、学校、托幼机构、医疗机构、养老院等集体单位或场所，发生2例及以上，

或以乡（镇、社区、街道）为单位10日内发生5例及以上有流行病学关联的麻疹（风疹）病毒感染的疑

似病例，或其以县为单位，一周内麻疹（风疹）发病水平超过前5年同期平均发病水平1倍以上。至少有

2例为实验室诊断病例。

3.6

质量管理qualitycontrol

确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部

活动。

4组织与管理责任

4.1组织

麻疹风疹网络实验室的组织构成包括省、市（州）、县（区）疾病预防控制机构的麻疹风疹实验室，

并应有明确的法律地位和从事麻疹风疹检测活动的资格。

4.2管理责任

4.2.1省级实验室

省麻疹风疹实验室应包括以下管理责任：

a)各级麻疹风疹实验室标准化规范管理，技术支持与培训；

b)暴发疫情处置的指导及参与；

c)麻疹、风疹病毒分离，病毒鉴定与基因定型；

d)部分疑似病例血清标本的随机抽样复核；

e)可疑或不确定的检测结果的确认及实验室诊断；

f)麻疹风疹网络实验室检测试剂的评估（评估方法见WS/T505-2017）；

g)市（州）麻疹风疹实验室的质量管理、现场督导和评价；

h)健康人群麻疹（风疹）抗体水平调查；

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