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续断工艺规程标准管理
题目：续断工艺规程 编号：YH-21-218制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：01
审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部
批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立续断工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。
范围：续断生产加工的全过程。
分发部门：生产部 质量部 生产车间
品名、规格
品名：续断
汉语拼音名：xuduan
包装规格：1kg/袋、2kg/袋
生产依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部
续断产品概述:
本品为川续断科植物川续断DipsacusasperWall.exHenry的干燥根。秋季采挖，除去根头和须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。
【炮制】续断片 洗净，润透，切厚片，枯燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮灰褐色至黄褐色，有纵皱。切面皮部墨绿色或棕褐色，木部灰黄色或黄褐色，可见放射状排列的导管束纹，形成层部位多有深色环。气微，味苦、微甜而涩。
【性味与归经】苦、辛，微温。归肝、肾经。
【功能与主治】补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于肝肾缺乏，腰膝酸软，风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折。盐续断多用于腰膝酸软。
【用法与用量】9～15g。
【贮藏】置枯燥处，防蛀。
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共
14页
4、续断产品工艺流程图
原药材
入库
〔续断〕
监 控
监 控
净制
外包装材料
外包装
监 控
监 控
洗润
内包装材料
监 控
内包装
切制
中转站
检 验
监 控 取样 监 控
监 控
枯燥 过筛
标准管理规程
题目：续断工艺规程 编号：YH-21-218
颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01
5、
5.1
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.2
5.2.1
5.2.2
5.2.3
5.2.4
5.3
5.3.1
5.3.2
续断生产操作过程及工艺条件：原药材〔续断〕称量和预处理：
从合法定点供货单位购进原药材〔续断〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。
称量用的衡器〔磅砰〕应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上
〔磅砰〕帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。
原药材〔续断〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。
净制工序
取原药材续断，除去杂质及非药用部分。
把净制处理合格的续断放入周转箱，经QA检验合格后，转入洗润软化处理区〔未经QA检验验收，不准进入洗润处理区〕。
净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。
净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制后的续断，未经QA检验验收，不准进入洗润区。
洗润工序：
洗润岗位职工严格依据洗润岗操作规程进展操作，在QA监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取净制后的
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