【中药加工工艺规程】茵陈工艺标准管理规程.docx

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茵陈工艺标准管理规程

题目：茵陈工艺规程 编号：YH-21-377制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：01

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立茵陈工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：茵陈生产加工的全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名：茵陈

汉语拼音名：Yinchen

包装规格：1kg/袋

炮制依据：《中国药典》2024年版一部

茵陈产品概述:

本品为菊科植物滨蒿ArtemisiascopariaWaldst.etKit.或茵陈蒿

ArtemisiacapillarisThu的nb干.燥地上部分。春季幼苗高6～10cm时采收

或秋季花蕾长成至花初开时采割除，去杂质和老茎，晒干。春季采收的习称“绵茵陈”，秋季采割的称“花茵陈”。

饮片

【炮制】除去残根和杂质，搓碎或切碎。绵茵陈筛去灰屑。

【性味与归经】苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。

【功能与主治】清利湿热，利胆退黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。

【用法与用量】6～15g。外用适量，煎汤熏洗。

【贮藏】置阴凉干燥处，防潮。

4、茵陈工艺流程图

原药材

入库

〔茵陈〕

监 控

监 控

外包装材料

净制

外包装

监 控

监 控

内包装材料

内包装

花茵陈

中转站

切制 监 控

检 验

监 控

过筛〔绵茵陈〕

检 验

标准管理规程

标准管理规程

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题目：茵陈工艺规程 编号：YH-21-377

颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

生产操作过程及工艺条件：原药材〔茵陈〕称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材〔茵陈〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔茵陈〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

取原药材〔茵陈〕除去残根和杂质。

把净制处理合格的茵陈放入周转箱，经QA检验合格后，转入切制工序〔未

经QA检验验收，不准进入切制处理区〕。

净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制处理后的茵陈，未经QA检验验收，不准进入切制区。

切制工序：

切制岗位严格按照切制岗位标准规程，直切式切药机标准操作规程进行操作。在质量部QA监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致。检查无误后，取净制后的茵陈，用直切式切药机进行切制，随切随筛，