【中药加工工艺规程】胖大海工艺规程标准管理.docx

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胖大海工艺规程标准管理

题目：胖大海工艺规程 编号：YH-21-246制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：01

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立胖大海工艺规程的编制，明确工艺规程的要求和内容。

范围:胖大海生产加工的全规程。

分发部门：质量部 生产部 生产车间

品名、规格

品名：胖大海

汉语拼音名：pangdahai

包装规格：1kg/袋

生产依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

胖大海产品概述:

本品为梧桐科植物胖大海SterculialychnophoraHance的枯燥成熟种子。

【性状】本品呈纺锤形或椭圆形，长2～3cm，直径1～1.5cm。先端钝圆，基部略尖而歪，具浅色的圆形种脐。表面棕色或暗棕色，微有光泽，具不规则的干缩皱纹。外层种皮极薄，质脆，易脱落。中层种皮较厚，黑褐色，质松易碎，遇水膨胀成海绵状。断面可见散在的树脂状小点。内层种皮可与中层种皮剥离，稍革质，内有2片肥厚胚乳，广卵形；子叶2枚，菲薄，紧贴于胚乳内侧，与胚乳等大。气微，味淡，嚼之有黏性。

【性味与归经】甘，寒。归肺、大肠经。

【功能与主治】清热润肺，利咽开音，润肠通便。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。

【用法与用量】2～3枚，沸水泡服或煎服。

【贮藏】置枯燥处，防霉，防蛀。

4、胖大海工艺流程图

原药材

〔胖大海〕

监 控

入库

净制 取样

监 控

外包装材料

外监包装控

监 控

监 控

内包装材料

监 控

中转站

检 验

内包装

标准管理规程

标准管理规程

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题目：胖大海工艺规程 编号：YH-21-246颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.4

5.4.1

5.4.2

5.4.3

胖大海生产操作过程及工艺条件：原药材称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材，原药材须检验合格由质量部门放行后，库管员根据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的电子磅砰应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上〔磅砰〕帖上校验合格证，称量使用前应由仓管员进行校正。

原药材应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制间要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序:

净制岗位职工严格依据净制岗位操作规程，在QA监督下，逐项核对原药材胖大海

是否与生产指令一致，检查无误后取原药材胖大海除去杂质、虫蛀及霉变品。

把净制处理合格的胖大海放入周转箱，进展称量半成品和杂质重量，经QA检验合格后，转入包装工序或中转站。

净制岗位职工进展清场和清洁容器具，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写