【中药加工工艺规程】芒硝工艺规程标准管理.docx

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芒硝工艺规程标准管理

题目：芒硝工艺规程 编号：YH-21-320

制定人：

制定日期：

年

月

日

版本：01

审核人：

审核日期：

年

月

日

颁发部门：生产部

批准人：

批准日期：

年

月

日

生效日期：

年

月

日

目的：建立芒硝工艺规程的编制，明确工艺规程的要求和内容。范围:芒硝生产加工的全规程。

分发部门：质量部 生产部 生产车间

1.

品名、规格

1.1

品名：芒硝

1.2

汉语拼音名：Mangxiao

1.3

包装规格：1kg/袋、2kg/袋

2.

生产依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

3.

芒硝产品概述:

3.1

本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体

。主含含水硫酸

钠〔NaS0·10HO〕。

2 4 2

【性状】本品为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。无色透明或类白色半透明。质脆，易碎，断面呈玻璃样光泽。气微，味咸。

【性味与归经】咸、苦，寒。归胃、大肠经。

【功能与主治】泻下通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热积滞，腹满胀痛，大便燥结，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。

【用法与用量】6～12g，一般不入煎剂，待汤剂煎得后，溶入汤液中服用。外用适量。

【留意】孕妇慎用；不宜与硫黄、三棱同用。

【贮藏】密闭，在30℃以下保存，防风化。

4、芒硝工艺流程图

原药材

原药材

入库

〔

芒硝〕

监

控

外包装材料

外包装

净制

监

控

监

控

内包装材料

内包装

取样

检

验

监

控

中转间

监

控

标准管理规程

标准管理规程

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题目：芒硝工艺规程 编号：YH-21-320

颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

5.4

5.4.1

芒硝生产操作过程及工艺条件：原药材称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材，原药材须检验合格由质量部门放行后，库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的电子磅砰应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上〔磅砰〕帖上校验合格证，称量使用前应由仓管员进行校正。

原药材应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁〔预处理〕后，才能进入

净制处理操作区，净制间要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。净制工序:

净制岗位职工严格依据净制岗位操作规程，在QA监督下，逐项核对原药材芒硝是否与生产指令全都，检查无误后取原药材芒硝，除去杂质。

把净制处理合格的芒硝放入周转箱，进展称量半成品和杂质重量，经QA检验合格后，转入包装工序或中转站。

净制岗位职工进展清场和清洁容器具，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关工程，班长签字。车间

主任进行复核。中间站

必须有专人负责验收，保管半成品，按品种、等级、规格、生产批号等方面作好标志，用洁净专用周转箱加盖，分区分类存放保管。

包装工序：

根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装